Rede de troca de informações de pesquisa oncológica para melhorar a taxa de triagem genética em pacientes com câncer
Estudo do Questionário de História Familiar ORIEN-PROGENY: Reconhecendo a Suscetibilidade Herdada ao Câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Medir a mudança na captação de referências genéticas de câncer e testes genéticos no sistema ORIEN de centros de câncer que implementam o Questionário de História Familiar da Progênie (FHQ).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Acompanhar e estimar a utilização de comportamentos preventivos de saúde entre os usuários do Progeny FHQ em todas as instituições.
II. Compare a utilização do comportamento preventivo de saúde entre a identificação de risco do Progeny FHQ e o teste genético.
CONTORNO:
Os pacientes respondem ao Pedigree Genético da Progênie e ao Questionário de Histórico Familiar. Os resultados são revisados pelo coordenador de pesquisa específico do local e/ou conselheiro genético para avaliar se um paciente preenche os critérios para encaminhamento à clínica de genética de câncer específica do local para avaliação adicional.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados 6 meses após a divulgação dos resultados dos testes genéticos.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Limitado aos pacientes que consentiram com o protocolo Total Cancer Care Protocol (TCCP)
- Capaz de entender e assinar o consentimento informado do TCCP, declaração de direitos do sujeito da Califórnia, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) e formulário de autorização de pesquisa diretamente ou por meio de um representante autorizado; o consentimento informado, declaração de direitos do sujeito, HIPAA e autorização de pesquisa estarão disponíveis nos idiomas inglês e espanhol
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não estejam cadastrados como pacientes para atendimento ambulatorial ou hospitalar no protocolo TCCP
- Indivíduos que não conseguem entender ou assinar o consentimento informado do TCCP, declaração de direitos do sujeito, HIPAA e autorização de pesquisa em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Auxiliar-Correlativo (questionário)
Os pacientes respondem ao Pedigree Genético da Progênie e ao Questionário de Histórico Familiar.
Os resultados são revisados pelo coordenador de pesquisa específico do local e/ou conselheiro genético para avaliar se um paciente preenche os critérios para encaminhamento à clínica de genética de câncer específica do local para avaliação adicional.
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Estudos auxiliares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas taxas de testes genéticos
Prazo: Até 30 meses
|
Irá comparar as taxas de testes genéticos antes e depois da aplicação do Progeny Family History Questionnaire (FHQ) usando o teste qui-quadrado estratificado.
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Até 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Idos, MD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0S-16-16 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2017-01450 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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