Informasjonsutvekslingsnettverk for onkologisk forskning for å forbedre genetisk screeningsfrekvens hos pasienter med kreft
ORIEN-PROGENY Family History Questionnaire Study: Recognizing inherited mottakelighet for kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Mål endringen i opptak av kreftgenetiske henvisninger og genetisk testing i ORIEN-systemet til kreftsentre som implementerer Progeny Family History Questionnaire (FHQ).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Følg og estimer bruken av forebyggende helseatferd blant brukere av avkom FHQ på tvers av alle institusjoner.
II. Sammenlign bruk av forebyggende helseatferd mellom risikoidentifikasjon av avkom FHQ og genetisk testing.
OVERSIKT:
Pasienter tar avkom genetisk stamtavle og slektshistorie spørreskjema. Resultatene gjennomgås av den stedsspesifikke forskningskoordinatoren og/eller den genetiske rådgiveren for å vurdere om en pasient oppfyller kriteriene for henvisning til den stedsspesifikke kreftgenetiske klinikken for videre evaluering.
Etter fullført studie følges pasientene opp 6 måneder etter avsløring av genetiske testresultater.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begrenset til de pasientene som har samtykket til Total Cancer Care Protocol (TCCP)-protokollen
- Kunne forstå og signere TCCP-informert samtykke, California-subjektets rettighetserklæring, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), og forskningsautorisasjonsskjema direkte eller gjennom en autorisert representant; det informerte samtykket, fagets rettighetserklæring, HIPAA og forskningsautorisasjon vil være tilgjengelig på både engelsk og spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er registrert som pasienter for poliklinisk eller døgnbehandling i henhold til TCCP-protokollen
- Enkeltpersoner som ikke er i stand til å forstå eller signere TCCPs informerte samtykke, fagets rettighetserklæring, HIPAA og forskningsautorisasjon på enten engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ (spørreskjema)
Pasienter tar avkom genetisk stamtavle og slektshistorie spørreskjema.
Resultatene gjennomgås av den stedsspesifikke forskningskoordinatoren og/eller den genetiske rådgiveren for å vurdere om en pasient oppfyller kriteriene for henvisning til den stedsspesifikke kreftgenetiske klinikken for videre evaluering.
|
Hjelpestudier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i rater av genetisk testing
Tidsramme: Opptil 30 måneder
|
Vil sammenligne rater av genetisk testing før og etter implementering av Progeny Family History Questionnaire (FHQ) ved å bruke den stratifiserte chi-kvadrattesten.
|
Opptil 30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory Idos, MD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0S-16-16 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2017-01450 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .