Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informasjonsutvekslingsnettverk for onkologisk forskning for å forbedre genetisk screeningsfrekvens hos pasienter med kreft

21. oktober 2019 oppdatert av: University of Southern California

ORIEN-PROGENY Family History Questionnaire Study: Recognizing inherited mottakelighet for kreft

Denne studien studerer hvor godt Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) fungerer for å forbedre genetisk screening hos pasienter med kreft. Implementering av Genetic Pedigree og Family History Questionnaire-programvare på tvers av alle ORIEN-medlemsinstitusjoner kan tilføre verdi og nytte for å gjenkjenne og ta vare på pasienter med en arvelig mottakelighet for kreft.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Mål endringen i opptak av kreftgenetiske henvisninger og genetisk testing i ORIEN-systemet til kreftsentre som implementerer Progeny Family History Questionnaire (FHQ).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Følg og estimer bruken av forebyggende helseatferd blant brukere av avkom FHQ på tvers av alle institusjoner.

II. Sammenlign bruk av forebyggende helseatferd mellom risikoidentifikasjon av avkom FHQ og genetisk testing.

OVERSIKT:

Pasienter tar avkom genetisk stamtavle og slektshistorie spørreskjema. Resultatene gjennomgås av den stedsspesifikke forskningskoordinatoren og/eller den genetiske rådgiveren for å vurdere om en pasient oppfyller kriteriene for henvisning til den stedsspesifikke kreftgenetiske klinikken for videre evaluering.

Etter fullført studie følges pasientene opp 6 måneder etter avsløring av genetiske testresultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene samtykket til Total Cancer Care Protocol-protokollen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begrenset til de pasientene som har samtykket til Total Cancer Care Protocol (TCCP)-protokollen
  • Kunne forstå og signere TCCP-informert samtykke, California-subjektets rettighetserklæring, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), og forskningsautorisasjonsskjema direkte eller gjennom en autorisert representant; det informerte samtykket, fagets rettighetserklæring, HIPAA og forskningsautorisasjon vil være tilgjengelig på både engelsk og spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke er registrert som pasienter for poliklinisk eller døgnbehandling i henhold til TCCP-protokollen
  • Enkeltpersoner som ikke er i stand til å forstå eller signere TCCPs informerte samtykke, fagets rettighetserklæring, HIPAA og forskningsautorisasjon på enten engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (spørreskjema)
Pasienter tar avkom genetisk stamtavle og slektshistorie spørreskjema. Resultatene gjennomgås av den stedsspesifikke forskningskoordinatoren og/eller den genetiske rådgiveren for å vurdere om en pasient oppfyller kriteriene for henvisning til den stedsspesifikke kreftgenetiske klinikken for videre evaluering.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i rater av genetisk testing
Tidsramme: Opptil 30 måneder
Vil sammenligne rater av genetisk testing før og etter implementering av Progeny Family History Questionnaire (FHQ) ved å bruke den stratifiserte chi-kvadrattesten.
Opptil 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory Idos, MD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2037

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0S-16-16 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2017-01450 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet neoplasma

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere