Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć wymiany informacji o badaniach onkologicznych w poprawie wskaźnika genetycznych badań przesiewowych u pacjentów z rakiem

21 października 2019 zaktualizowane przez: University of Southern California

Badanie kwestionariusza historii rodziny ORIEN-PROGENY: rozpoznawanie wrodzonej podatności na raka

Ta próba badawcza sprawdza, jak dobrze sieć wymiany informacji w badaniach onkologicznych (ORIEN) działa na rzecz poprawy wskaźnika genetycznych badań przesiewowych u pacjentów z rakiem. Wdrożenie oprogramowania Progeny Genetic Pedigree i Family History Questionnaire we wszystkich instytucjach członkowskich ORIEN może stanowić wartość dodaną i użyteczność w rozpoznawaniu i opiece nad pacjentami z wrodzoną podatnością na raka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zmierzyć zmianę w przyjmowaniu skierowań genetycznych na raka i badań genetycznych w systemie ORIEN ośrodków onkologicznych wdrażających Kwestionariusz Historii Rodziny Potomstwa (FHQ).

CELE DODATKOWE:

I. Śledź i oszacuj wykorzystanie profilaktycznych zachowań zdrowotnych wśród użytkowników Progeny FHQ we wszystkich instytucjach.

II. Porównaj wykorzystanie profilaktycznych zachowań zdrowotnych między identyfikacją ryzyka Progeny FHQ a testami genetycznymi.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają Kwestionariusz Rodowodu Genetycznego Potomstwa i Historii Rodziny. Wyniki są przeglądane przez koordynatora badań specyficznych dla danego ośrodka i/lub doradcę genetycznego w celu oceny, czy pacjent spełnia kryteria skierowania do specjalistycznej kliniki genetyki nowotworów w celu dalszej oceny.

Po zakończeniu badania pacjenci są poddawani obserwacji po 6 miesiącach od ujawnienia wyników badań genetycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wyrazili zgodę na protokół Total Cancer Care Protocol

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ograniczone do tych pacjentów, którzy wyrażą zgodę na protokół Total Cancer Care Protocol (TCCP).
  • Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę TCCP, kartę praw uczestnika z Kalifornii, ustawę o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA) oraz formularz autoryzacji badań bezpośrednio lub za pośrednictwem upoważnionego przedstawiciela; świadoma zgoda, karta praw uczestnika, HIPAA i zezwolenie na badania będą dostępne w języku angielskim i hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są zarejestrowane jako pacjenci opieki ambulatoryjnej lub stacjonarnej do protokołu TCCP
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub podpisać świadomej zgody TCCP, karty praw uczestnika, ustawy HIPAA i zezwolenia na badania w języku angielskim lub hiszpańskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze korelacje (kwestionariusz)
Pacjenci wypełniają Kwestionariusz Rodowodu Genetycznego Potomstwa i Historii Rodziny. Wyniki są przeglądane przez koordynatora badań specyficznych dla danego ośrodka i/lub doradcę genetycznego w celu oceny, czy pacjent spełnia kryteria skierowania do specjalistycznej kliniki genetyki nowotworów w celu dalszej oceny.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stawek badań genetycznych
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Porówna wskaźniki testów genetycznych przed i po wdrożeniu Kwestionariusza Historii Rodziny Potomstwa (FHQ) przy użyciu warstwowego testu Chi-kwadrat.
Do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory Idos, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2037

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0S-16-16 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2017-01450 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj