암 환자의 유전자 검사율 향상을 위한 종양학 연구 정보 교환 네트워크
2019년 10월 21일 업데이트: University of Southern California
ORIEN-PROGENY 가족력 설문조사 연구: 암에 대한 유전적 감수성 인식
이 연구 시험은 종양학 연구 정보 교환 네트워크(ORIEN)가 암 환자의 유전자 검사율을 개선하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
모든 ORIEN 회원 기관에서 Progeny Genetic Pedigree 및 Family History Questionnaire 소프트웨어를 구현하면 암에 대한 유전적 감수성을 가진 환자를 인식하고 돌보기 위한 가치와 유용성을 추가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. Progeny Family History Questionnaire(FHQ)를 구현하는 암 센터의 ORIEN 시스템에서 암 유전자 의뢰 및 유전자 검사의 활용 변화를 측정합니다.
2차 목표:
I. 모든 기관에서 Progeny FHQ 사용자의 예방적 건강 행동 활용도를 추적하고 추정합니다.
II. Progeny FHQ 위험 식별과 유전자 검사 사이의 예방적 건강 행동 활용도를 비교합니다.
개요:
환자는 자손 유전 가계도 및 가족력 설문지를 작성합니다. 환자가 추가 평가를 위해 부위별 암 유전학 클리닉에 의뢰하기 위한 기준을 충족하는지 여부를 평가하기 위해 부위별 연구 코디네이터 및/또는 유전 상담사가 결과를 검토합니다.
연구 종료 후 유전자 검사 결과 공개 후 6개월 후 환자를 추적 관찰한다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 Total Cancer Care Protocol 프로토콜에 동의했습니다.
설명
포함 기준:
- TCCP(Total Cancer Care Protocol) 프로토콜에 동의한 환자에 한함
- TCCP 정보에 입각한 동의서, 캘리포니아 피험자의 권리 장전, 건강 보험 이동성 및 책임법(HIPAA) 및 연구 승인 양식을 직접 또는 권한을 부여받은 대리인을 통해 이해하고 서명할 수 있습니다. 정보에 입각한 동의서, 피험자의 권리 장전, HIPAA 및 연구 승인은 영어와 스페인어로 제공됩니다.
제외 기준:
- TCCP 프로토콜에 외래 또는 입원 치료를 위한 환자로 등록되지 않은 개인
- 영어 또는 스페인어로 된 TCCP 동의서, 피험자의 권리 장전, HIPAA 및 연구 승인을 이해하거나 서명할 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보조-상관(설문지)
환자는 자손 유전 가계도 및 가족력 설문지를 작성합니다.
환자가 추가 평가를 위해 부위별 암 유전학 클리닉에 의뢰하기 위한 기준을 충족하는지 여부를 평가하기 위해 부위별 연구 코디네이터 및/또는 유전 상담사가 결과를 검토합니다.
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보조 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전자 검사 비율의 변화
기간: 최대 30개월
|
층화 카이 제곱 검정을 사용하여 자손 가족력 설문지(FHQ) 시행 전후의 유전자 검사 비율을 비교할 것입니다.
|
최대 30개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Idos, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2037년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2038년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0S-16-16 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2017-01450 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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