Red de intercambio de información de investigación oncológica para mejorar la tasa de detección genética en pacientes con cáncer
Estudio de cuestionario de antecedentes familiares ORIEN-PROGENY: reconocimiento de la susceptibilidad heredada al cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Medir el cambio en la aceptación de referencias genéticas de cáncer y pruebas genéticas en el sistema ORIEN de centros oncológicos que implementan el Cuestionario de antecedentes familiares de progenie (FHQ).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Seguir y estimar la utilización de conductas de salud preventiva entre los usuarios de Progeny FHQ en todas las instituciones.
II. Compare la utilización del comportamiento de salud preventiva entre la identificación de riesgos de Progeny FHQ y las pruebas genéticas.
DESCRIBIR:
Los pacientes responden el Cuestionario de antecedentes familiares y pedigrí genético de Progeny. Los resultados son revisados por el coordinador de investigación específico del sitio y/o el asesor genético para evaluar si un paciente cumple con los criterios de remisión a la clínica de genética del cáncer específica del sitio para una evaluación adicional.
Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes 6 meses después de la divulgación de los resultados de las pruebas genéticas.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Limitado a aquellos pacientes que hayan dado su consentimiento al protocolo Total Cancer Care Protocol (TCCP)
- Capaz de comprender y firmar el consentimiento informado de TCCP, la declaración de derechos del sujeto de California, la Ley de portabilidad y responsabilidad del seguro médico (HIPAA) y el formulario de autorización de investigación directamente o a través de un representante autorizado; el consentimiento informado, la declaración de derechos del sujeto, HIPAA y la autorización de investigación estarán disponibles en inglés y español
Criterio de exclusión:
- Individuos que no están registrados como pacientes para atención ambulatoria o hospitalaria al protocolo TCCP
- Individuos que no pueden entender o firmar el consentimiento informado de TCCP, la declaración de derechos del sujeto, HIPAA y la autorización de investigación en inglés o español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Auxiliar-Correlativo (cuestionario)
Los pacientes responden el Cuestionario de antecedentes familiares y pedigrí genético de Progeny.
Los resultados son revisados por el coordinador de investigación específico del sitio y/o el asesor genético para evaluar si un paciente cumple con los criterios de remisión a la clínica de genética del cáncer específica del sitio para una evaluación adicional.
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Estudios complementarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las tasas de pruebas genéticas
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
|
Comparará las tasas de pruebas genéticas antes y después de la implementación del Cuestionario de antecedentes familiares de progenie (FHQ) utilizando la prueba de chi-cuadrado estratificada.
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Hasta 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Idos, MD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0S-16-16 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2017-01450 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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