Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Onkológiai kutatási információcsere-hálózat a rákos betegek genetikai szűrési arányának javításában

2019. október 21. frissítette: University of Southern California

ORIEN-PROGENY családtörténeti kérdőíves tanulmány: A rákra való öröklött hajlam felismerése

Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy az Onkológiai Kutatási Információcsere Hálózat (ORIEN) milyen jól működik a rákos betegek genetikai szűrési arányának javításában. Az utódok genetikai származási és családtörténeti kérdőívének alkalmazása az összes ORIEN tagintézményben hozzáadott értéket és hasznosságot jelenthet a rákra öröklött hajlamú betegek felismerésében és gondozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Mérje meg a rákgenetikai beutalók és genetikai vizsgálatok igénybevételének változását az utódok családtörténeti kérdőívét (FHQ) megvalósító rákcentrumok ORIEN rendszerében.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Kövesse és becsülje meg a megelőző egészségmagatartás kihasználását a Progeny FHQ felhasználói körében az összes intézményben.

II. Hasonlítsa össze a megelőző egészségmagatartás kihasználását a Progeny FHQ kockázatazonosítása és a genetikai vizsgálat között.

VÁZLAT:

A betegek genetikai származási és családtörténeti kérdőívet vesznek fel. Az eredményeket a helyspecifikus kutatási koordinátor és/vagy genetikai tanácsadó felülvizsgálja, hogy felmérje, hogy a beteg megfelel-e a helyspecifikus rákgenetikai klinikára további értékelés céljából történő beutalás kritériumainak.

A vizsgálat befejezése után a betegeket a genetikai vizsgálatok eredményeinek nyilvánosságra hozatala után 6 hónappal követik nyomon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek beleegyeztek a Total Cancer Care Protocol protokollba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azokra a betegekre korlátozódik, akik beleegyeztek a Total Cancer Care Protocol (TCCP) protokollba
  • Képes megérteni és aláírni a TCCP tájékoztatáson alapuló beleegyezését, a kaliforniai alany jognyilatkozatát, az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvényt (HIPAA) és a kutatási felhatalmazást közvetlenül vagy meghatalmazott képviselőn keresztül; a tájékozott beleegyezés, az alany jognyilatkozata, a HIPAA és a kutatási engedély angol és spanyol nyelven is elérhető lesz

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik nem regisztráltak járó- vagy fekvőbeteg-ellátásban a TCCP protokoll szerint
  • Olyan személyek, akik nem tudják megérteni vagy aláírni a TCCP tájékozott hozzájárulását, az alany jognyilatkozatát, a HIPAA-t és a kutatási engedélyt angol vagy spanyol nyelven.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (kérdőív)
A betegek genetikai származási és családtörténeti kérdőívet vesznek fel. Az eredményeket a helyspecifikus kutatási koordinátor és/vagy genetikai tanácsadó felülvizsgálja, hogy felmérje, hogy a beteg megfelel-e a helyspecifikus rákgenetikai klinikára további értékelés céljából történő beutalás kritériumainak.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a genetikai vizsgálatok arányában
Időkeret: Akár 30 hónapig
Összehasonlítja a genetikai vizsgálatok arányait az utódok családtörténeti kérdőívének (FHQ) végrehajtása előtt a rétegzett Khi-négyzet teszt segítségével.
Akár 30 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory Idos, MD, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2037. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2038. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0S-16-16 (Egyéb azonosító: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2017-01450 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel