Сеть обмена информацией об онкологических исследованиях в повышении скорости генетического скрининга у пациентов с раком
21 октября 2019 г. обновлено: University of Southern California
ORIEN-PROGENY Анкета семейной истории: Распознавание наследственной предрасположенности к раку
В этом научном испытании изучается, насколько хорошо Сеть обмена информацией об онкологических исследованиях (ORIEN) работает над улучшением показателей генетического скрининга у пациентов с раком.
Внедрение программного обеспечения Progeny Genetic Pedigree and Family History Questionnaire во всех учреждениях-членах ORIEN может повысить ценность и полезность для выявления и лечения пациентов с наследственной предрасположенностью к раку.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Измерить изменения в количестве обращений за генетическими направлениями и генетическим тестированием в системе ORIEN онкологических центров, применяющих Анкету семейной истории потомства (FHQ).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Отслеживайте и оценивайте использование профилактического поведения среди пользователей Progeny FHQ во всех учреждениях.
II. Сравните использование профилактического поведения в отношении здоровья при выявлении рисков Progeny FHQ и генетическом тестировании.
КОНТУР:
Пациенты проходят опросник генетической родословной и семейной истории Progeny. Результаты анализируются координатором исследований и/или консультантом по генетическим исследованиям для оценки того, соответствует ли пациент критериям для направления в клинику генетики рака для дальнейшего обследования.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 6 месяцев после оглашения результатов генетического тестирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты согласились с протоколом Total Cancer Care Protocol
Описание
Критерии включения:
- Ограничено теми пациентами, которые согласны с протоколом Total Cancer Care Protocol (TCCP)
- Способен понять и подписать информированное согласие TCP, Билль о правах субъекта Калифорнии, Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) и форму разрешения на исследования напрямую или через уполномоченного представителя; информированное согласие, билль о правах субъекта, HIPAA и разрешение на проведение исследований будут доступны на английском и испанском языках.
Критерий исключения:
- Лица, не зарегистрированные в качестве пациентов для амбулаторного или стационарного лечения по протоколу TCCP
- Лица, которые не могут понять или подписать информированное согласие TCCP, билль о правах субъекта, HIPAA и разрешение на проведение исследований на английском или испанском языках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательно-корреляционная (анкета)
Пациенты проходят опросник генетической родословной и семейной истории Progeny.
Результаты анализируются координатором исследований и/или консультантом по генетическим исследованиям для оценки того, соответствует ли пациент критериям для направления в клинику генетики рака для дальнейшего обследования.
|
Дополнительные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в показателях генетического тестирования
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Будут сравнивать показатели генетического тестирования до и после внедрения анкеты семейной истории потомства (FHQ) с использованием стратифицированного теста хи-квадрат.
|
До 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gregory Idos, MD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2037 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2038 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0S-16-16 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2017-01450 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария