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がん患者の遺伝子検査率向上に向けたがん研究情報交換ネットワーク

2019年10月21日 更新者:University of Southern California

ORIEN-PROGENY 家族歴アンケート調査: がんに対する遺伝的感受性の認識

この研究試験では、腫瘍学研究情報交換ネットワーク (ORIEN) ががん患者の遺伝子スクリーニング率の向上にどの程度効果があるかを研究しています。 すべての ORIEN 加盟施設に子孫遺伝家系図および家族歴アンケート ソフトウェアを導入することで、がんに対する遺伝的感受性を持つ患者を認識し、ケアするための価値と有用性が高まる可能性があります。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

主な目的:

I. Progeny Family History Questionnaire (FHQ) を実施するがんセンターの ORIEN システムにおけるがんの遺伝的紹介と遺伝子検査の利用率の変化を測定します。

副次的な目的:

I. すべての機関の Progeny FHQ ユーザーの予防的健康行動の利用状況を追跡し、推定します。

Ⅱ. Progeny FHQ リスク識別と遺伝子検査の間で予防的健康行動の利用を比較します。

概要:

患者は、子孫の遺伝的血統と家族歴の質問票を受け取ります。 結果は、サイト固有の研究コーディネーターおよび/または遺伝カウンセラーによってレビューされ、患者がさらなる評価のためにサイト固有のがん遺伝学クリニックに紹介される基準を満たしているかどうかが評価されます。

研究の完了後、患者は遺伝子検査結果の開示後 6 か月でフォローアップされます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Total Cancer Care Protocol プロトコルに同意した患者

説明

包含基準:

  • Total Cancer Care Protocol (TCCP) プロトコルに同意した患者に限る
  • TCCP インフォームド コンセント、カリフォルニア州の被験者の権利章典、医療保険の携行性と説明責任に関する法律 (HIPAA)、および研究承認書を直接または正式な代理人を通じて理解して署名することができます。インフォームド コンセント、被験者の権利章典、HIPAA、および研究承認は、英語とスペイン語の両方で利用できます。

除外基準:

  • TCCPプロトコルに外来または入院患者として登録されていない個人
  • TCCP インフォームド コンセント、被験者の権利章典、HIPAA、および英語またはスペイン語の研究承認を理解または署名できない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
補助相関 (アンケート)
患者は、子孫の遺伝的血統と家族歴の質問票を受け取ります。 結果は、サイト固有の研究コーディネーターおよび/または遺伝カウンセラーによってレビューされ、患者がさらなる評価のためにサイト固有のがん遺伝学クリニックに紹介される基準を満たしているかどうかが評価されます。
補助研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子検査率の推移
時間枠:30ヶ月まで
層別カイ二乗検定を使用して、子孫家族歴アンケート(FHQ)の実施前後の遺伝子検査の割合を比較します。
30ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gregory Idos, MD、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年7月1日

一次修了 (予想される)

2037年7月1日

研究の完了 (予想される)

2038年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月15日

最初の投稿 (実際)

2017年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月21日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0S-16-16 (その他の識別子:USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2017-01450 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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