提高癌症患者基因筛查率的肿瘤学研究信息交流网络
2019年10月21日 更新者：University of Southern California
ORIEN-PROGENY 家族史问卷调查研究：识别癌症的遗传易感性
该研究试验研究了肿瘤学研究信息交换网络 (ORIEN) 在提高癌症患者基因筛查率方面的效果。
在所有 ORIEN 成员机构中实施后代遗传谱系和家族史问卷软件可能会增加价值和实用性，以识别和照顾具有遗传性癌症易感性的患者。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 在实施后代家族史问卷 (FHQ) 的癌症中心 ORIEN 系统中测量癌症遗传转诊和基因检测的吸收变化。
次要目标：
I. 跟踪和估计所有机构的 Progeny FHQ 用户对预防性健康行为的利用。
二。比较 Progeny FHQ 风险识别和基因检测对预防性健康行为的利用。
大纲：
患者服用后代遗传系谱和家族史问卷。 结果由特定地点的研究协调员和/或遗传咨询师审查，以评估患者是否符合转诊到特定地点癌症遗传学诊所进行进一步评估的标准。
研究完成后，患者在基因检测结果公布后的 6 个月内接受随访。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者同意 Total Cancer Care Protocol 协议
描述
纳入标准：
- 仅限于同意全面癌症治疗方案 (TCCP) 方案的患者
- 能够直接或通过授权代表理解并签署 TCCP 知情同意书、加州受试者权利法案、健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 和研究授权表；知情同意书、受试者的权利法案、HIPAA 和研究授权将以英语和西班牙语提供
排除标准：
- 未注册为 TCCP 协议门诊或住院患者的个人
- 无法理解或签署英文或西班牙文版 TCCP 知情同意书、受试者权利法案、HIPAA 和研究授权书的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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辅助相关（问卷）
患者服用后代遗传系谱和家族史问卷。
结果由特定地点的研究协调员和/或遗传咨询师审查，以评估患者是否符合转诊到特定地点癌症遗传学诊所进行进一步评估的标准。
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辅助研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因检测率的变化
大体时间：长达 30 个月
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将使用分层卡方检验比较实施后代家族史问卷 (FHQ) 前后的基因检测率。
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长达 30 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory Idos, MD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2037年7月1日
研究完成 (预期的)
2038年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月15日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月21日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0S-16-16 (其他标识符：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2017-01450 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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