Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síť výměny informací onkologického výzkumu při zlepšování míry genetického screeningu u pacientů s rakovinou

21. října 2019 aktualizováno: University of Southern California

ORIEN-PROGENY Dotazníková studie rodinné anamnézy: Rozpoznání dědičné náchylnosti k rakovině

Tato výzkumná studie studuje, jak dobře funguje Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) při zlepšování genetického screeningu u pacientů s rakovinou. Implementace softwaru Progeny Genetic Pedigree a Family History Questionnaire ve všech členských institucích ORIEN může přidat hodnotu a užitečnost pro rozpoznání pacientů s dědičnou náchylností k rakovině a péči o ně.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Změřte změnu v přijímání rakovinných genetických doporučení a genetického testování v systému onkologických center ORIEN implementujících Dotazník rodinné anamnézy (FHQ) progeny.

DRUHÉ CÍLE:

I. Sledujte a odhadujte využití preventivního zdravotního chování mezi uživateli Progeny FHQ ve všech institucích.

II. Porovnejte využití preventivního zdravotního chování mezi identifikací rizik Progeny FHQ a genetickým testováním.

OBRYS:

Pacienti užívají Dotazník genetického původu a rodinné anamnézy. Výsledky jsou posuzovány koordinátorem specifického výzkumu a/nebo genetickým poradcem, aby se posoudilo, zda pacient splňuje kritéria pro odeslání na místně specifickou kliniku pro genetiku rakoviny k dalšímu hodnocení.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni 6 měsíců po zveřejnění výsledků genetického testování.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti souhlasili s protokolem Total Cancer Care Protocol

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Omezeno na pacienty, kteří souhlasí s protokolem Total Cancer Care Protocol (TCCP).
  • Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas TCCP, zákon o právech subjektu v Kalifornii, zákon o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA) a formulář oprávnění k výzkumu přímo nebo prostřednictvím oprávněného zástupce; informovaný souhlas, listina práv subjektu, HIPAA a autorizace výzkumu budou k dispozici v angličtině a španělštině

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nejsou registrováni jako pacienti pro ambulantní nebo ústavní péči podle protokolu TCCP
  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni porozumět nebo podepsat informovaný souhlas TCCP, listinu práv subjektu, HIPAA a autorizaci výzkumu v angličtině nebo španělštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (dotazník)
Pacienti užívají Dotazník genetického původu a rodinné anamnézy. Výsledky jsou posuzovány koordinátorem specifického výzkumu a/nebo genetickým poradcem, aby se posoudilo, zda pacient splňuje kritéria pro odeslání na místně specifickou kliniku pro genetiku rakoviny k dalšímu hodnocení.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rychlosti genetického testování
Časové okno: Až 30 měsíců
Porovná míru genetického testování před a po implementaci Dotazníku rodinné anamnézy (FHQ) progeny pomocí stratifikovaného Chi-kvadrát testu.
Až 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Idos, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2037

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0S-16-16 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-01450 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit