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Rete di scambio di informazioni sulla ricerca oncologica per migliorare il tasso di screening genetico nei pazienti affetti da cancro

21 ottobre 2019 aggiornato da: University of Southern California

ORIEN-PROGENY Studio del questionario sulla storia familiare: riconoscere la suscettibilità ereditaria al cancro

Questo studio di ricerca studia l'efficacia dell'Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) nel migliorare il tasso di screening genetico nei pazienti affetti da cancro. L'implementazione del software Progeny Genetic Pedigree e Family History Questionnaire in tutte le istituzioni membri di ORIEN può aggiungere valore e utilità per il riconoscimento e la cura dei pazienti con suscettibilità ereditaria al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Misurare il cambiamento nell'assorbimento dei referti genetici del cancro e dei test genetici nel sistema ORIEN dei centri oncologici che implementano il questionario sulla storia familiare della progenie (FHQ).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Seguire e stimare l'utilizzo di comportamenti sanitari preventivi tra gli utenti di Progeny FHQ in tutte le istituzioni.

II. Confronta l'utilizzo del comportamento sanitario preventivo tra l'identificazione del rischio Progeny FHQ e i test genetici.

CONTORNO:

I pazienti prendono il pedigree genetico della progenie e il questionario sulla storia familiare. I risultati vengono esaminati dal coordinatore della ricerca specifica del sito e/o dal consulente genetico per valutare se un paziente soddisfa i criteri per l'invio alla clinica di genetica del cancro specifica del sito per un'ulteriore valutazione.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 6 mesi dopo la divulgazione dei risultati dei test genetici.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti hanno acconsentito al protocollo Total Cancer Care Protocol

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Limitato a quei pazienti che hanno acconsentito al protocollo Total Cancer Care Protocol (TCCP).
  • In grado di comprendere e firmare il consenso informato TCCP, la carta dei diritti del soggetto della California, l'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) e il modulo di autorizzazione alla ricerca direttamente o tramite un rappresentante autorizzato; il consenso informato, la carta dei diritti del soggetto, HIPAA e l'autorizzazione alla ricerca saranno disponibili sia in inglese che in spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Individui che non sono registrati come pazienti per cure ambulatoriali o ospedaliere al protocollo TCCP
  • Individui che non sono in grado di comprendere o firmare il consenso informato TCCP, la carta dei diritti del soggetto, HIPAA e l'autorizzazione alla ricerca in inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-Correlativo (questionario)
I pazienti prendono il pedigree genetico della progenie e il questionario sulla storia familiare. I risultati vengono esaminati dal coordinatore della ricerca specifica del sito e/o dal consulente genetico per valutare se un paziente soddisfa i criteri per l'invio alla clinica di genetica del cancro specifica del sito per un'ulteriore valutazione.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei tassi di test genetici
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
Confronterà i tassi di test genetici prima e dopo l'implementazione del Progeny Family History Questionnaire (FHQ) utilizzando il test Chi-quadrato stratificato.
Fino a 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory Idos, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2037

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0S-16-16 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2017-01450 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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