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Informationsaustauschnetzwerk für Onkologieforschung zur Verbesserung der genetischen Screeningrate bei Krebspatienten

21. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Southern California

ORIEN-PROGENY Familienanamnese-Fragebogenstudie: Erkennen der ererbten Anfälligkeit für Krebs

Diese Forschungsstudie untersucht, wie gut das Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) bei der Verbesserung der genetischen Screening-Rate bei Krebspatienten funktioniert. Die Implementierung der Software für genetische Abstammungs- und Familienanamnesefragebögen von Nachkommen in allen ORIEN-Mitgliedsinstitutionen kann einen Mehrwert und Nutzen für die Erkennung und Betreuung von Patienten mit einer erblichen Anfälligkeit für Krebs bieten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Messung der Veränderung in der Aufnahme von Krebsgenetik-Überweisungen und Gentests im ORIEN-System von Krebszentren, die den Progeny Family History Questionnaire (FHQ) implementieren.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Verfolgen und schätzen Sie die Nutzung von präventiven Gesundheitsverhaltensweisen unter den Benutzern von Progeny FHQ in allen Institutionen.

II. Vergleichen Sie die Nutzung des vorbeugenden Gesundheitsverhaltens zwischen der Risikoidentifikation von Progeny FHQ und Gentests.

UMRISS:

Die Patienten nehmen einen Fragebogen zum genetischen Stammbaum und zur Familiengeschichte der Nachkommenschaft. Die Ergebnisse werden vom standortspezifischen Forschungskoordinator und/oder genetischen Berater überprüft, um festzustellen, ob ein Patient die Kriterien für eine Überweisung an die standortspezifische Klinik für Krebsgenetik zur weiteren Bewertung erfüllt.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 6 Monate nach Bekanntgabe der Gentestergebnisse nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten stimmten dem Total Cancer Care Protocol-Protokoll zu

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschränkt auf Patienten, die dem Total Cancer Care Protocol (TCCP)-Protokoll zugestimmt haben
  • In der Lage sein, die Einverständniserklärung des TCCP, die Bill of Rights des kalifornischen Subjekts, den Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) und das Forschungsgenehmigungsformular direkt oder über einen bevollmächtigten Vertreter zu verstehen und zu unterzeichnen; Die Einverständniserklärung, die Patientenverfügung, HIPAA und die Forschungsgenehmigung werden sowohl in englischer als auch in spanischer Sprache verfügbar sein

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht als Patienten für die ambulante oder stationäre Versorgung gemäß dem TCCP-Protokoll registriert sind
  • Personen, die nicht in der Lage sind, die TCCP-Einwilligungserklärung, die Patientenverfügung, HIPAA und die Forschungsgenehmigung in Englisch oder Spanisch zu verstehen oder zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ancillary-Correlative (Fragebogen)
Die Patienten nehmen einen Fragebogen zum genetischen Stammbaum und zur Familiengeschichte der Nachkommenschaft. Die Ergebnisse werden vom standortspezifischen Forschungskoordinator und/oder genetischen Berater überprüft, um festzustellen, ob ein Patient die Kriterien für eine Überweisung an die standortspezifische Klinik für Krebsgenetik zur weiteren Bewertung erfüllt.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in den Raten von Gentests
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Vergleicht die Raten von Gentests vor und nach der Implementierung des Progeny Family History Questionnaire (FHQ) unter Verwendung des stratifizierten Chi-Quadrat-Tests.
Bis zu 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory Idos, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2037

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0S-16-16 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2017-01450 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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