Förbättrad gångträning på löpband med stöd för nedre extremiteter efter stroke (ENTRES)

Design Serie av enstaka fallstudier som undersöker genomförbarheten och acceptansen av ett förbättrat löpbandsträningssystem som inkluderar självtempo, virtuell verklighet och biomekaniskt stöd med antingen en fotledsortos (AFO) eller funktionell elektrisk stimulering (FES) som kommer att avgöras med hjälp av en latinsk fyrkant.

Deltagare Individer som hänvisats till rehabiliteringstjänster på grund av nedsatt gångfunktion till följd av en stroke under de senaste 12 månaderna och som är medicinskt stabila, kommer att bjudas in att delta.

Målprovstorlek = 40. Kvalificerade deltagare kommer att kontaktas angående deltagande av en sjuksköterska i kliniska prövningar som kommer att ge minst 48 timmar för övervägande innan de ger sitt samtycke. Andelen berättigade personer som är inbjudna att delta och som sedan accepterar att delta kommer att noteras som rekryteringsgraden.

Resultatmått Efter informerat samtycke kommer deltagarna att uppmanas att gå på ett fysioterapigym på ett lokalt sjukhus under totalt åtta veckor i följd, tre gånger i veckan med en uppföljningsbedömning 3 månader senare.

Resultatmått kommer att registreras under veckorna 1, 5, 8 och 20. Dessa kommer att inkludera:

1. Fysisk aktivitet registreras under 48 timmar med en accelerometerbaserad sensor som bärs på låret (ActivPal, PalTechnologies, Glasgow, Storbritannien).
2. Spatiotemporala gångvariabler (gånghastighet, kadens, steglängd, steglängd, hålllängd) under löpband, inomhus- och överjordsgång utomhus med en kombination av motion capture-teknik (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, UK) och tröghetssensorer (Trigno, Delsys, Mass, USA).
3. Underbens 3D-ledvinklar under löpband, inomhus- och överjordsgång utomhus med en kombination av motion capture-teknik (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, Storbritannien) och tröghetssensorer (Trigno, Delsys, Mass, USA).
4. Acceptans av interventionen med hjälp av skräddarsydda frågeformulär och semistrukturerade intervjuer med terapeuter och deltagare.
5. Negativa och allvarliga biverkningar som fall, sjukdom, led-/muskelsmärtor kommer att registreras som en del av den rutinmässiga forskningsstyrningen men också för att bedöma acceptans och genomförbarhet.
6. Gemenskapens gångförmåga med hjälp av ett standardformulär (Perry, J., et al. (1995). "Classification of Walking Handicap in the Stroke Population," Stroke 26(6): 982-989.) och en semistrukturerad intervju.

Intervention Kärnan i interventionen kommer att vara att gå på ett självgående löpband med enkelbälte (N-mill, Motekforce link, Amsterdam) framför en stor (65 tum) högupplöst skärm (Dell, USA) som visar en virtuell verklighetsscen (skogspromenad) synkroniserad med bälteshastigheten för att ge en uppslukande gångmiljö. Löpbandet är omgivet av sex motion capture-kameror (VICON, Oxford Metrics, Oxford, Storbritannien) som fångar de tredimensionella rörelserna av markörer placerade på individens nedre extremiteter och bål. Dessa data används för att kontrollera bälteshastigheten och ge prestationsfeedback till terapeuter/patienter antingen i realtid genom visualisering på skärmen eller efteråt när data är färdigbearbetade. Användning av en latinsk ruta för att ta bort selektionsbias kommer deltagarna vidare att tilldelas antingen en fotledsfotortos (AFO-grupp) eller funktionell elektrisk stimulering (FES-grupp), som båda kommer att användas endast under löpbandet. Träning. Vid det första bedömningsbesöket kommer deltagarna att undersökas för hudskador eller försämrad cirkulation i underbenet och foten, vilket skulle utesluta dem från att använda en AFO eller FES.

FES-grupp En elektrisk ytstimulator med två kanaler (NeuroTrac® Rehab, modellnummer: ECS305A) kommer att användas för att stimulera fyra stora muskelgrupper; ankel dorsiflexors och plantarflexors, och knäflexorerna och extensorerna. FES kommer att triggas med hjälp av realtidsdata från motion capture-systemet. Sjukgymnasten kommer att bestämma vilka muskelgrupper som ska användas för att stödja gångträning och tidpunkten och amplituden för den FES som administreras. Deltagare kommer att uteslutas från FES-gruppen om de har några implantat i närheten av FES-platserna. Dessa deltagare kommer att överföras till AFO-gruppen om de accepterar det. Hudens integritet kommer att kontrolleras vid varje behandlingsbesök före och efter interventionen. Skulle tecken på hudtrauma uppstå kommer interventionen att avbrytas och deltagaren ge råd och remitteras till sin allmänläkare om fysioterapeuterna anser lämpligt.

AFO-grupp En standard AFO (polypropylen posterior leaf) kommer att monteras under ledning av sjukgymnast och ortotist. En rad storlekar (small, medium, large och extra) kommer att finnas tillgängliga (Complete care shop, Lancashire, UK) som kommer att justeras med hälhöjningar så att underbenet har en vinkel på 10-12 grader mot vertikalen vid punkt i mitten. AFO kommer endast att bäras under löpbandets gång. Om deltagarna redan använder en AFO kommer de att fortsätta använda detta som tidigare.

Varaktighet Varaktighet bestäms av den övervakande sjukgymnasten utifrån deltagarens tolerans. Målet kommer att vara att öka stegvis till maximalt 20 minuters kontinuerlig gång.

Frekvens Frekvensen bestäms av den handledande sjukgymnasten utifrån deltagarens tolerans och praktiska frågor som transport. Målet är att delta tre gånger i veckan.

Löpbandsutbildningen (AFO- och FES-grupper) kommer att ersätta all konventionell gångträning som ges av terapeuterna, dock all orelaterade träning t.ex. Övningar i övre extremiteter eller talterapi kommer att fortsätta som vanligt.

Intensitet Gåhastigheten kommer att ställas in i en bekväm takt. Inledningsvis kommer detta att vara 80 % av deras överjordiska inomhusvandring som bedöms vid vecka ett. Hastigheten kommer att ökas stegvis när det är lämpligt och rekommenderas av fysioterapeuten.