Verbeterde loopbandtraining met ondersteuning van de onderste ledematen na een beroerte (ENTRES)

Ontwerp Reeks afzonderlijke casestudy's die de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van een verbeterd loopbandtrainingssysteem met zelfstimulatie, virtual reality en biomechanische ondersteuning met een enkel-voetorthese (EVO) of functionele elektrische stimulatie (FES), die zal worden bepaald met behulp van een Latijns vierkant.

Deelnemers Personen die zijn verwezen naar revalidatiediensten vanwege een verminderde loopfunctie als gevolg van een beroerte in de afgelopen 12 maanden en die medisch stabiel zijn, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.

Doelsteekproefomvang = 40. In aanmerking komende deelnemers zullen worden benaderd over deelname door een verpleegkundige voor klinische studies die ten minste 48 uur bedenktijd heeft alvorens toestemming te geven. Het percentage in aanmerking komende personen die worden uitgenodigd om deel te nemen en vervolgens akkoord gaan om deel te nemen, wordt genoteerd als het wervingspercentage.

Uitkomstmaten Na geïnformeerde toestemming wordt de deelnemers gevraagd om gedurende in totaal acht opeenvolgende weken, drie keer per week, drie keer per week naar een fysiotherapeutische sportschool in een plaatselijk ziekenhuis te gaan, met een vervolgbeoordeling drie maanden later.

Uitkomstmaten worden vastgelegd in week 1, 5, 8 en 20. Deze omvatten:

1. Lichamelijke activiteit gedurende 48 uur geregistreerd met behulp van een op de dij gedragen sensor op basis van een versnellingsmeter (ActivPal, PalTechnologies, Glasgow, VK).
2. Spatiotemporele gangvariabelen (loopsnelheid, cadans, paslengte, paslengte, standduur) tijdens lopen op de loopband, over de grond binnen en over de grond buiten lopen met behulp van een combinatie van motion capture-technologie (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, VK) en traagheidssensoren (Trigno, Delsys, Massachusetts, VS).
3. 3D-gewrichtshoeken van de onderste ledematen tijdens loopband, bovengronds binnen en bovengronds buitenlopen met behulp van een combinatie van motion capture-technologie (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, VK) en traagheidssensoren (Trigno, Delsys, Mass, VS).
4. Aanvaardbaarheid van de interventie met behulp van op maat gemaakte tevredenheidsvragenlijsten en semigestructureerde interviews met de therapeuten en deelnemers.
5. Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen zoals vallen, ziekte, gewrichts-/spierpijn zullen worden geregistreerd als onderdeel van het routinematige onderzoeksbeheer, maar ook om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te beoordelen.
6. Loopvaardigheid in de gemeenschap met behulp van een standaardvragenlijst (Perry, J., et al. (1995). "Classification of Walking Handicap in the Stroke Population", Stroke 26(6): 982-989.) en een semi-gestructureerd interview.

Interventie De kern van de interventie is het lopen op een loopband met een enkele band (N-mill, Motekforce link, Amsterdam) voor een groot (65 inch) high definition scherm (Dell, USA) waarop een virtual reality-scène (boswandeling) gesynchroniseerd met de bandsnelheid om een ​​meeslepende wandelomgeving te bieden. De loopband is omgeven door zes motion capture-camera's (VICON, Oxford Metrics, Oxford, VK) die de driedimensionale beweging vastleggen van markeringen die op de onderste ledematen en romp van het individu zijn geplaatst. Deze gegevens worden gebruikt om de snelheid van de band te regelen en prestatiefeedback te geven aan therapeuten/patiënten, hetzij in real time via visualisatie op het scherm, hetzij achteraf wanneer de gegevens volledig zijn verwerkt. Door een Latijns vierkant te gebruiken om selectiebias weg te nemen, worden deelnemers verder toegewezen aan ofwel een enkel-voetorthese (AFO-groep) of functionele elektrische stimulatie (FES-groep), die beide alleen tijdens de loopband zullen worden gebruikt. opleiding. Bij het eerste beoordelingsbezoek worden de deelnemers onderzocht op huidbeschadiging of verminderde bloedsomloop in het onderbeen en de voet, waardoor het gebruik van een EVO of FES uitgesloten is.

FES-groep Een tweekanaals elektrische oppervlaktestimulator (NeuroTrac® Rehab, modelnummer: ECS305A) wordt gebruikt om vier grote spiergroepen te stimuleren; de dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel, en de knieflexoren en -extensoren. De FES wordt geactiveerd met behulp van real-time gegevens van het motion capture-systeem. De fysiotherapeut zal beslissen welke spiergroepen moeten worden gebruikt om looptraining te ondersteunen en de timing en amplitude van de toegediende FES. Deelnemers worden uitgesloten van de FES-groep als zij implantaten hebben in de buurt van de FES-locaties. Deze deelnemers worden bij akkoord overgeplaatst naar de AFO-groep. Bij elk behandelingsbezoek voor en na de ingreep wordt de integriteit van de huid gecontroleerd. Als er tekenen van huidtrauma optreden, wordt de interventie gestaakt en wordt de deelnemer voorzien van advies en doorverwezen naar de huisarts indien dit door de fysiotherapeuten passend wordt geacht.

EVO groep Onder begeleiding van de fysiotherapeut en instrumentmaker wordt een standaard EVO (polypropyleen achterblad) geplaatst. Er zal een reeks maten (small, medium, large en extra) beschikbaar zijn (Complete care shop, Lancashire, UK) die zullen worden aangepast met hielverhogingen zodat het onderbeen een hoek van 10-12 graden heeft met de verticaal bij de punt van middenstand. De EVO wordt alleen gedragen tijdens het lopen op de loopband. Als deelnemers al een EVO gebruiken, blijven ze deze gebruiken zoals voorheen.

Duur De duur wordt bepaald door de begeleidend fysiotherapeut op basis van de tolerantie van de deelnemer. Het doel zal zijn om stapsgewijs te verhogen tot een maximum van 20 minuten ononderbroken lopen.

Frequentie Frequentie wordt bepaald door de begeleidend fysiotherapeut op basis van tolerantie van de deelnemer en praktische zaken zoals vervoer. Het streven is om drie keer per week aanwezig te zijn.

De loopbandtraining (AFO- en FES-groepen) vervangt elke conventionele looptraining die door de therapeuten wordt gegeven, maar elke niet-gerelateerde training, b.v. Bovenste ledematen oefeningen of logopedie gaan gewoon door.

Intensiteit De loopsnelheid wordt ingesteld op een comfortabel tempo. In eerste instantie is dit 80% van hun binnenwandelen boven de grond dat in week één wordt beoordeeld. De snelheid wordt indien nodig stapsgewijs verhoogd op advies van de fysiotherapeut.