Treinamento aprimorado de marcha em esteira com suporte para membros inferiores após AVC (ENTRES)

Projeto Série de estudos de caso único investigando a viabilidade e aceitabilidade de um sistema aprimorado de treinamento em esteira incorporando ritmo próprio, realidade virtual e suporte biomecânico com uma órtese tornozelo-pé (AFO) ou estimulação elétrica funcional (FES), que será decidida usando um quadrado latino.

Participantes Indivíduos encaminhados para serviços de reabilitação devido à função de marcha prejudicada resultante de um acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses e que estejam clinicamente estáveis, serão convidados a participar.

Tamanho da amostra alvo = 40. Os participantes elegíveis serão abordados sobre a participação por uma enfermeira de ensaios clínicos que permitirá pelo menos 48 horas para consideração antes de dar o consentimento. A porcentagem de pessoas qualificadas convidadas a participar e que concordam em participar será anotada como a taxa de recrutamento.

Medidas de resultado Após o consentimento informado, os participantes serão convidados a frequentar uma academia de fisioterapia em um hospital local por um total de oito semanas consecutivas, três vezes por semana, com uma avaliação de acompanhamento 3 meses depois.

As medidas de resultado serão registradas nas semanas 1, 5, 8 e 20. Estes incluirão:

1. Atividade física registrada durante 48 horas usando um sensor baseado em acelerômetro usado na coxa (ActivPal, PalTechnologies, Glasgow, Reino Unido).
2. Variáveis ​​espaço-temporais da marcha (velocidade da caminhada, cadência, comprimento do passo, comprimento do passo, duração da postura) durante a esteira, caminhada indoor e outdoor usando uma combinação de tecnologia de captura de movimento (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, Reino Unido) e sensores inerciais (Trigno, Delsys, Mass, EUA).
3. Ângulos articulares 3D dos membros inferiores durante caminhada em esteira, caminhada indoor e outdoor usando uma combinação de tecnologia de captura de movimento (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, Reino Unido) e sensores inerciais (Trigno, Delsys, Mass, EUA).
4. Aceitabilidade da intervenção usando questionários de satisfação sob medida e entrevistas semiestruturadas com os terapeutas e participantes.
5. Eventos adversos graves e adversos, como quedas, doenças, dores articulares/musculares, serão registrados como parte da governança de pesquisa de rotina, mas também para avaliar a aceitabilidade e a viabilidade.
6. Capacidade de caminhar na comunidade usando um questionário padrão (Perry, J., et al. (1995). "Classification of Walking Handicap in the Stroke Population," Stroke 26(6): 982-989.) e uma entrevista semi-estruturada.

Intervenção O núcleo da intervenção consistirá em caminhar em uma esteira única, de esteira única (N-mill, Motekforce link, Amsterdã) em frente a uma tela grande (65 polegadas) de alta definição (Dell, EUA) que mostrará uma cena de realidade virtual (caminhada na floresta) sincronizada com a velocidade da correia para proporcionar um ambiente de caminhada imersivo. A esteira é cercada por seis câmeras de captura de movimento (VICON, Oxford Metrics, Oxford, Reino Unido) que captam o movimento tridimensional de marcadores colocados nos membros inferiores e no tronco do indivíduo. Esses dados são usados ​​para controlar a velocidade da esteira e fornecer feedback de desempenho aos terapeutas/pacientes em tempo real por meio da visualização na tela ou posteriormente quando os dados são totalmente processados. Usando um quadrado latino para remover o viés de seleção, os participantes serão alocados para receber uma órtese de tornozelo e pé (grupo AFO) ou estimulação elétrica funcional (grupo FES), sendo que ambos serão usados ​​apenas durante a esteira. treinamento. Na visita de avaliação inicial, os participantes serão examinados quanto a danos na pele ou circulação prejudicada na parte inferior da perna e no pé, o que os impediria de usar uma AFO ou FES.

Grupo FES Um estimulador elétrico de superfície de canal duplo (NeuroTrac® Rehab, número do modelo: ECS305A) será usado para estimular quatro grandes grupos musculares; os dorsiflexores e flexores plantares do tornozelo e os flexores e extensores do joelho. O FES será acionado usando dados em tempo real do sistema de captura de movimento. O fisioterapeuta decidirá quais grupos musculares devem ser usados ​​para apoiar o treinamento de marcha e o tempo e a amplitude do FES administrado. Os participantes serão excluídos do grupo FES se tiverem algum implante nas proximidades dos sites FES. Esses participantes serão transferidos para o grupo AFO se estiverem de acordo. A integridade da pele será verificada em cada visita de tratamento antes e depois da intervenção. Se houver sinais de trauma na pele, a intervenção será interrompida e o participante será orientado e encaminhado ao seu clínico geral, se considerado apropriado pelos fisioterapeutas.

Grupo AFO Uma AFO padrão (folha posterior de polipropileno) será adaptada sob a orientação do fisioterapeuta e do ortopedista. Uma variedade de tamanhos (pequeno, médio, grande e extra) estará disponível (Complete care shop, Lancashire, Reino Unido) que serão ajustados usando aumentos de calcanhar para que a parte inferior da perna tenha um ângulo de 10-12 graus em relação à vertical no ponto de postura intermediária. O AFO será usado apenas durante a caminhada na esteira. Se os participantes já estiverem usando um AFO, eles continuarão a usá-lo como antes.

Duração A duração será determinada pelo fisioterapeuta supervisor com base na tolerância do participante. O objetivo será aumentar gradualmente até um máximo de 20 minutos de caminhada contínua.

Frequência A frequência será determinada pelo fisioterapeuta supervisor com base na tolerância do participante e em questões práticas, como transporte. O objetivo será atender três vezes por semana.

O treinamento em esteira (grupos AFO e FES) substituirá qualquer treinamento de marcha convencional fornecido pelos terapeutas, no entanto, qualquer treinamento não relacionado, por ex. Exercícios de membros superiores ou terapia da fala continuarão como prática normal.

Intensidade A velocidade da caminhada será ajustada para um ritmo confortável. Inicialmente, isso será 80% de sua caminhada indoor avaliada na primeira semana. A velocidade será aumentada gradualmente conforme apropriado e aconselhada pelo fisioterapeuta.