中风后加强跑步机步态训练和下肢支撑 (ENTRES)

单个案例研究的设计系列调查了增强型跑步机训练系统的可行性和可接受性，该系统结合了自我调节、虚拟现实和生物力学支持，以及将使用拉丁方决定的踝足矫形器 (AFO) 或功能性电刺激 (FES)。

参与者 因在过去 12 个月内因中风导致行走功能受损而转介康复服务且身体状况稳定的个人将被邀请参加。

目标样本量 = 40。 临床试验护士将与符合条件的参与者联系，让他们在同意前至少考虑 48 小时。 被邀请参加并随后同意参加的合格人员的百分比将被记录为招募率。

结果措施 在知情同意后，参与者将被要求参加当地医院的理疗健身房，总共连续八周，每周三次，并在 3 个月后进行后续评估。

将在第 1、5、8 和 20 周记录结果测量。 这些将包括：

1. 使用戴在大腿上的基于加速度计的传感器记录超过 48 小时的身体活动（ActivPal，PalTechnologies，格拉斯哥，英国）。
2. 结合运动捕捉技术（Vicon、Oxford Metrics、Oxford、UK）和惯性传感器（Trigno、 Delsys，马萨诸塞州，美国）。
3. 结合运动捕捉技术（Vicon、Oxford Metrics、Oxford、UK）和惯性传感器（Trigno、Delsys、Mass、USA）在跑步机、室内地面和室外地面行走期间的下肢 3D 关节角度。
4. 使用定制的满意度调查问卷和与治疗师和参与者的半结构化访谈，干预的可接受性。
5. 跌倒、疾病、关节/肌肉酸痛等不良和严重不良事件将作为常规研究管理的一部分进行记录，同时也用于评估可接受性和可行性。
6. 使用标准问卷调查的社区步行能力（Perry, J., et al. (1995)）。 “中风人群中行走障碍的分类”，中风 26(6)：982-989。）和半结构化访谈。

干预 干预的核心是在大型（65 英寸）高清屏幕（戴尔，美国）前在自动调节的单带跑步机（N-mill，Motekforce link，阿姆斯特丹）上行走，该屏幕将显示虚拟现实场景（林地步行）与带速同步，提供身临其境的步行环境。 跑步机周围环绕着六个运动捕捉相机（VICON，Oxford Metrics，Oxford，UK），它们捕捉放置在个体下肢和躯干上的标记的三维运动。 这些数据用于控制传送带速度，并通过屏幕上的可视化实时或在数据完全处理后向治疗师/患者提供性能反馈。 使用拉丁方消除选择偏差参与者将被进一步分配到接受踝足矫形器（AFO 组）或功能性电刺激（FES 组），这两种方法都将仅在跑步机上使用。 训练。 在初次评估访视时，将检查参与者小腿和足部的皮肤损伤或循环障碍，这将使他们无法使用 AFO 或 FES。

FES 组双通道表面电刺激器（NeuroTrac® Rehab，型号：ECS305A）将用于刺激四个主要肌肉群；脚踝背屈肌和足底屈肌，以及膝屈肌和伸肌。 FES 将使用来自运动捕捉系统的实时数据触发。 物理治疗师将决定应使用哪些肌肉群来支持步​​态训练以及 FES 的时间和幅度。 如果参与者在 FES 站点附近有任何植入物，他们将被排除在 FES 组之外。 如果他们同意，这些参与者将被转移到 AFO 组。 在干预前后的每次治疗就诊时都会检查皮肤完整性。 如果出现皮肤外伤迹象，将停止干预，并向参与者提供建议，并在物理治疗师认为合适的情况下将其转介给全科医生。

AFO 组 A 标准 AFO（聚丙烯后叶）将在物理治疗师和矫形器的指导下安装。 将提供一系列尺寸（小号、中号、大号和特大号）（Complete care shop, Lancashire, UK），这些尺寸将通过抬高脚跟进行调整，使小腿与垂直方向的角度为 10-12 度中间立场点。 AFO 只能在跑步机上行走时佩戴。 如果参与者已经在使用 AFO，他们将像以前一样继续使用它。

持续时间 持续时间将由监督物理治疗师根据参与者的耐受性确定。 目标是逐渐增加到最多 20 分钟的连续步行。

频率 频率将由主管物理治疗师根据参与者的耐受性和交通等实际问题确定。 目标是每周参加 3 次。

跑步机训练（AFO 和 FES 组）将取代治疗师提供的任何常规步态训练，但是，任何不相关的训练，例如 上肢锻炼或言语治疗将继续正常进行。

强度步行速度将设置为舒适的速度。 最初，这将是他们在第一周评估的 80% 的地上室内步行。 速度将根据物理治疗师的建议酌情逐渐增加。