Miglioramento dell'allenamento dell'andatura su tapis roulant con supporto degli arti inferiori dopo l'ictus (ENTRES)

Serie di progetti di studi di casi singoli che indagano la fattibilità e l'accettabilità di un sistema di allenamento potenziato su tapis roulant che incorpora il ritmo autonomo, la realtà virtuale e il supporto biomeccanico con un'ortesi caviglia-piede (AFO) o stimolazione elettrica funzionale (FES) che sarà deciso utilizzando un quadrato latino.

Partecipanti Saranno invitate a partecipare le persone indirizzate ai servizi di riabilitazione a causa di una funzione motoria compromessa derivante da un ictus negli ultimi 12 mesi e che sono stabili dal punto di vista medico.

Dimensione del campione target = 40. I partecipanti idonei saranno contattati in merito alla partecipazione da un infermiere di studi clinici che concederà almeno 48 ore per l'esame prima di dare il consenso. La percentuale di persone idonee invitate a partecipare che poi accettano di partecipare sarà annotata come tasso di reclutamento.

Misure di risultato A seguito del consenso informato, ai partecipanti verrà chiesto di frequentare una palestra di fisioterapia presso un ospedale locale per un totale di otto settimane consecutive, tre volte a settimana con una valutazione successiva 3 mesi dopo.

Le misurazioni dei risultati saranno registrate alle settimane 1, 5, 8 e 20. Questi includeranno:

1. Attività fisica registrata nell'arco di 48 ore utilizzando un sensore basato su accelerometro indossato sulla coscia (ActivPal, PalTechnologies, Glasgow, Regno Unito).
2. Variabili dell'andatura spaziotemporale (velocità di camminata, cadenza, lunghezza del passo, lunghezza del passo, durata della posizione) durante il tapis roulant, camminata fuori terra indoor e fuori terra utilizzando una combinazione di tecnologia di motion capture (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, UK) e sensori inerziali (Trigno, Delsys, Massachusetts, Stati Uniti).
3. Angoli articolari 3D degli arti inferiori durante il tapis roulant, la camminata fuori terra al chiuso e all'aperto utilizzando una combinazione di tecnologia di motion capture (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, Regno Unito) e sensori inerziali (Trigno, Delsys, Mass, USA).
4. Accettabilità dell'intervento utilizzando questionari di soddisfazione su misura e interviste semi strutturate con i terapeuti e i partecipanti.
5. Gli eventi avversi gravi e avversi come cadute, malattie, dolori articolari/muscolari saranno registrati come parte della governance della ricerca di routine, ma anche per valutare l'accettabilità e la fattibilità.
6. Capacità di deambulazione comunitaria utilizzando un questionario standard (Perry, J., et al. (1995). "Classification of Walking Handicap in the Stroke Population", Stroke 26(6): 982-989.) e un'intervista semi strutturata.

Intervento Il fulcro dell'intervento sarà camminare su un tapis roulant a ritmo singolo, a nastro singolo (N-mill, Motekforce link, Amsterdam) davanti a un grande schermo ad alta definizione (65 pollici) (Dell, USA) che mostrerà un scena di realtà virtuale (passeggiata nei boschi) sincronizzata con la velocità del nastro per fornire un ambiente di camminata coinvolgente. Il tapis roulant è circondato da sei telecamere motion capture (VICON, Oxford Metrics, Oxford, UK) che catturano il movimento tridimensionale dei marcatori posizionati sugli arti inferiori e sul tronco dell'individuo. Questi dati vengono utilizzati per controllare la velocità del nastro e fornire un feedback sulle prestazioni ai terapisti/pazienti in tempo reale attraverso la visualizzazione sullo schermo o successivamente quando i dati sono stati completamente elaborati. Utilizzando un quadrato latino per rimuovere il pregiudizio di selezione, i partecipanti saranno ulteriormente assegnati a ricevere un'ortesi per caviglia (gruppo AFO) o stimolazione elettrica funzionale (gruppo FES), entrambi utilizzati solo durante il tapis roulant. formazione. Alla visita di valutazione iniziale i partecipanti saranno esaminati per danni alla pelle o circolazione alterata nella parte inferiore della gamba e del piede che li escluderebbe dall'uso di un AFO o FES.

Gruppo FES Uno stimolatore elettrico di superficie a doppio canale (NeuroTrac® Rehab, numero di modello: ECS305A) verrà utilizzato per stimolare quattro principali gruppi muscolari; i dorsiflessori e plantari della caviglia e i flessori e gli estensori del ginocchio. Il FES verrà attivato utilizzando i dati in tempo reale dal sistema di motion capture. Il fisioterapista deciderà quali gruppi muscolari devono essere utilizzati per supportare l'allenamento della deambulazione e la tempistica e l'ampiezza della FES somministrata. I partecipanti saranno esclusi dal gruppo FES se hanno impianti in prossimità dei siti FES. Questi partecipanti saranno trasferiti al gruppo AFO se sono d'accordo. L'integrità della pelle sarà controllata ad ogni visita di trattamento prima e dopo l'intervento. Se sono presenti segni di trauma cutaneo, l'intervento verrà interrotto e il partecipante sarà informato e indirizzato al proprio medico di base se ritenuto opportuno dai fisioterapisti.

AFO gruppo A AFO standard (foglia posteriore in polipropilene) verrà adattato sotto la guida del fisioterapista e dell'ortottista. Sarà disponibile una gamma di taglie (piccola, media, grande ed extra) (Complete care shop, Lancashire, Regno Unito) che sarà regolata utilizzando i rialzi del tallone in modo che la parte inferiore della gamba abbia un angolo di 10-12 gradi rispetto alla verticale al punto di posizione intermedia. L'AFO verrà indossato solo durante la camminata su tapis roulant. Se i partecipanti stanno già utilizzando un AFO, continueranno a utilizzarlo come prima.

Durata La durata sarà determinata dal fisioterapista supervisore in base alla tolleranza del partecipante. L'obiettivo sarà aumentare gradualmente fino a un massimo di 20 minuti di camminata continua.

Frequenza La frequenza sarà determinata dal fisioterapista supervisore in base alla tolleranza del partecipante e a questioni pratiche come il trasporto. L'obiettivo sarà quello di frequentare tre volte a settimana.

L'allenamento su tapis roulant (gruppi AFO e FES) sostituirà qualsiasi allenamento convenzionale sull'andatura fornito dai terapisti, tuttavia, qualsiasi allenamento non correlato, ad es. Gli esercizi per gli arti superiori o la logopedia continueranno come pratica normale.

Intensità La velocità di camminata sarà impostata a un ritmo confortevole. Inizialmente questo sarà l'80% della loro camminata indoor in superficie valutata alla prima settimana. La velocità verrà aumentata in modo incrementale a seconda dei casi e consigliata dal fisioterapista.