Улучшенная тренировка ходьбы на беговой дорожке с поддержкой нижних конечностей после инсульта (ENTRES)

Дизайн Серия отдельных тематических исследований, изучающих осуществимость и приемлемость усовершенствованной системы тренировок на беговой дорожке, включающей автономный темп, виртуальную реальность и биомеханическую поддержку либо с ортезом на голеностопный сустав (AFO), либо с функциональной электростимуляцией (FES), которые будут определены с использованием латинского квадрата.

Участники К участию будут приглашены лица, направленные в реабилитационные службы в связи с нарушением функции ходьбы в результате инсульта в течение последних 12 месяцев и со стабильным медицинским состоянием.

Целевой размер выборки = 40. К соответствующим участникам обратится медсестра по клиническим испытаниям, которая предоставит не менее 48 часов на рассмотрение, прежде чем дать согласие. Процент подходящих людей, приглашенных для участия, которые затем соглашаются участвовать, будет отмечен как коэффициент набора.

Критерии результатов После информированного согласия участников попросят посещать физиотерапевтический зал в местной больнице в общей сложности восемь недель подряд, три раза в неделю с последующей оценкой через 3 месяца.

Показатели результатов будут регистрироваться на 1, 5, 8 и 20 неделе. К ним относятся:

1. Физическая активность записывалась в течение 48 часов с помощью датчика на основе акселерометра, который носил на бедре (ActivPal, PalTechnologies, Глазго, Великобритания).
2. Пространственно-временные переменные походки (скорость ходьбы, частота шагов, длина шага, длина шага, продолжительность стояния) во время беговой дорожки, ходьбы по земле в помещении и по земле на открытом воздухе с использованием комбинации технологии захвата движения (Vicon, Oxford Metrics, Оксфорд, Великобритания) и инерциальных датчиков (Trigno, Делсис, Массачусетс, США).
3. Углы суставов нижних конечностей в 3D во время беговой дорожки, ходьбы в помещении и на открытом воздухе с использованием комбинации технологии захвата движения (Vicon, Oxford Metrics, Оксфорд, Великобритания) и инерционных датчиков (Trigno, Delsys, Mass, USA).
4. Приемлемость вмешательства с использованием индивидуальных опросников удовлетворенности и полуструктурированных интервью с терапевтами и участниками.
5. Неблагоприятные и серьезные нежелательные явления, такие как падения, заболевания, болезненность суставов/мышечных тканей, будут регистрироваться как часть рутинного управления исследованием, а также для оценки приемлемости и осуществимости.
6. Способность ходить в общественном месте с использованием стандартного опросника (Perry, J., et al. (1995). «Классификация инвалидов при ходьбе среди пациентов, перенесших инсульт», Stroke 26(6): 982-989) и полуструктурированное интервью.

Вмешательство Суть вмешательства будет заключаться в ходьбе по беговой дорожке с автономным шагом с одним ремнем (N-mill, Motekforce link, Амстердам) перед большим (65-дюймовым) экраном высокой четкости (Dell, США), на котором будет отображаться Сцена виртуальной реальности (прогулка по лесу), синхронизированная со скоростью ленты, обеспечивает иммерсивную среду ходьбы. Беговая дорожка окружена шестью камерами захвата движения (VICON, Oxford Metrics, Оксфорд, Великобритания), которые фиксируют трехмерное движение маркеров, размещенных на нижних конечностях и туловище человека. Эти данные используются для контроля скорости ленты и обеспечения обратной связи с терапевтами/пациентами либо в режиме реального времени посредством визуализации на экране, либо после того, как данные будут полностью обработаны. Используя латинский квадрат для устранения предвзятости выбора, участники будут дополнительно распределены либо для получения ортеза голеностопного сустава (группа AFO), либо для функциональной электростимуляции (группа FES), оба из которых будут использоваться только во время беговой дорожки. обучение. Во время первоначального оценочного визита участники будут обследованы на наличие повреждений кожи или нарушения кровообращения в голени и стопе, что исключает использование ими AFO или FES.

Группа FES Двухканальный поверхностный электростимулятор (NeuroTrac® Rehab, номер модели: ECS305A) будет использоваться для стимуляции четырех основных групп мышц; тыльные и подошвенные сгибатели голеностопного сустава, а также сгибатели и разгибатели колена. FES будет запускаться с использованием данных в реальном времени от системы захвата движения. Физиотерапевт решит, какие группы мышц следует использовать для поддержки тренировки ходьбы, а также время и амплитуду вводимой ФЭС. Участники будут исключены из группы FES, если у них есть какие-либо имплантаты поблизости от сайтов FES. Эти участники будут переведены в группу AFO, если они согласны. Целостность кожи будет проверяться при каждом визите к врачу до и после вмешательства. Если появятся признаки травмы кожи, вмешательство будет прекращено, а участнику будет предоставлен совет и он будет направлен к своему врачу общей практики, если физиотерапевты сочтут это целесообразным.

Группа AFO Стандартный AFO (полипропиленовая задняя створка) устанавливается под руководством физиотерапевта и ортопеда. Будет доступен ряд размеров (маленький, средний, большой и дополнительный) (Магазин полного ухода, Ланкашир, Великобритания), которые будут регулироваться с помощью подъема пятки так, чтобы голень имела угол 10-12 градусов к вертикали в точка средней стойки. AFO можно носить только во время ходьбы на беговой дорожке. Если участники уже используют AFO, они будут продолжать использовать его, как и раньше.

Продолжительность Продолжительность определяется контролирующим физиотерапевтом в зависимости от толерантности участника. Цель состоит в том, чтобы постепенно увеличить продолжительность непрерывной ходьбы до 20 минут.

Частота Частота определяется ведущим физиотерапевтом на основе толерантности участника и практических вопросов, таких как транспорт. Цель будет состоять в том, чтобы посещать три раза в неделю.

Тренировка на беговой дорожке (группы AFO и FES) заменит любую обычную тренировку ходьбы, проводимую терапевтами, однако любые несвязанные тренировки, т.е. Упражнения для верхних конечностей или логопеды будут продолжаться в обычном режиме.

Интенсивность Скорость ходьбы будет установлена ​​в комфортном темпе. Первоначально это будет 80% их ходьбы в помещении по земле, оцениваемой на первой неделе. Скорость будет увеличиваться постепенно по мере необходимости и по рекомендации физиотерапевта.