Udoskonalony trening chodu na bieżni ze wsparciem kończyn dolnych po udarze (ENTRES)

Projekt Seria pojedynczych studiów przypadków badających wykonalność i akceptację udoskonalonego systemu treningowego na bieżni, obejmującego samodzielne tempo, rzeczywistość wirtualną i wsparcie biomechaniczne z ortezą stawu skokowo-stopowego (AFO) lub funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES), która zostanie podjęta za pomocą kwadratu łacińskiego.

Uczestnicy Do udziału zostaną zaproszone osoby skierowane na świadczenia rehabilitacyjne z powodu upośledzenia funkcji chodu w wyniku przebytego udaru mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy, których stan zdrowia jest stabilny.

Docelowa wielkość próby = 40. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o udział w badaniach klinicznych przez pielęgniarkę, która zapewni co najmniej 48 godzin na rozważenie przed wyrażeniem zgody. Odsetek kwalifikujących się osób zaproszonych do udziału, które następnie wyrażą zgodę na udział, zostanie odnotowany jako wskaźnik rekrutacji.

Miary wyników Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną poproszeni o uczęszczanie na siłownię fizjoterapeutyczną w lokalnym szpitalu przez łącznie osiem kolejnych tygodni, trzy razy w tygodniu, z następną oceną 3 miesiące później.

Pomiary wyników będą rejestrowane w 1, 5, 8 i 20 tygodniu. Obejmą one:

1. Aktywność fizyczna zarejestrowana w ciągu 48 godzin za pomocą czujnika opartego na akcelerometrze noszonego na udzie (ActivPal, PalTechnologies, Glasgow, Wielka Brytania).
2. Czasoprzestrzenne zmienne chodu (prędkość chodu, kadencja, długość kroku, długość kroku, czas trwania postawy) podczas bieżni, chodu naziemnego w pomieszczeniach i naziemnych na zewnątrz przy użyciu kombinacji technologii przechwytywania ruchu (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, Wielka Brytania) i czujników bezwładnościowych (Trigno, Delsys, Mass, Stany Zjednoczone).
3. Kąty stawu 3D kończyn dolnych podczas bieżni, chodu naziemnego w pomieszczeniu i naziemnego na świeżym powietrzu przy użyciu kombinacji technologii przechwytywania ruchu (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, Wielka Brytania) i czujników bezwładnościowych (Trigno, Delsys, Mass, USA).
4. Akceptowalność interwencji za pomocą specjalnie przygotowanych kwestionariuszy satysfakcji i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z terapeutami i uczestnikami.
5. Niekorzystne i poważne zdarzenia niepożądane, takie jak upadki, choroby, bolesność stawów/mięśni, będą rejestrowane w ramach rutynowego zarządzania badaniami, ale także w celu oceny dopuszczalności i wykonalności.
6. Zdolność chodzenia w społeczności przy użyciu standardowego kwestionariusza (Perry, J. i in. (1995). „Klasyfikacja upośledzenia chodu w populacji udaru mózgu”, Stroke 26(6): 982-989.) oraz częściowo ustrukturyzowany wywiad.

Interwencja Istotą interwencji będzie chodzenie po samobieżnej bieżni z pojedynczym pasem (N-mill, Motekforce link, Amsterdam) przed dużym (65-calowym) ekranem o wysokiej rozdzielczości (Dell, USA), który pokaże scena wirtualnej rzeczywistości (spacer po lesie) zsynchronizowana z prędkością pasa, aby zapewnić wciągające środowisko spacerowe. Bieżnia jest otoczona sześcioma kamerami motion capture (VICON, Oxford Metrics, Oxford, Wielka Brytania), które rejestrują trójwymiarowy ruch znaczników umieszczonych na kończynach dolnych i tułowiu osoby. Dane te są wykorzystywane do kontrolowania prędkości pasa i dostarczania terapeutom/pacjentom informacji zwrotnych na temat wydajności w czasie rzeczywistym poprzez wizualizację na ekranie lub później, gdy dane są w pełni przetworzone. Używając kwadratu łacińskiego w celu usunięcia błędu selekcji, uczestnicy zostaną dodatkowo przydzieleni do otrzymania ortezy stawu skokowego (grupa AFO) lub funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (grupa FES), z których oba będą używane tylko podczas bieżni. szkolenie. Podczas wstępnej wizyty oceniającej uczestnicy zostaną zbadani pod kątem uszkodzeń skóry lub zaburzeń krążenia w podudziu i stopie, co wykluczałoby ich z zastosowania AFO lub FES.

Grupa FES Dwukanałowy powierzchniowy stymulator elektryczny (NeuroTrac® Rehab, numer modelu: ECS305A) zostanie użyty do stymulacji czterech głównych grup mięśni; zginacze grzbietowe i zginacze podeszwowe kostki oraz zginacze i prostowniki kolana. FES zostanie uruchomiony przy użyciu danych w czasie rzeczywistym z systemu przechwytywania ruchu. Fizjoterapeuta zdecyduje, które grupy mięśni należy wykorzystać do wspomagania treningu chodu oraz o czasie i amplitudzie podawanego FES. Uczestnicy zostaną wykluczeni z grupy FES, jeśli będą mieli implanty w pobliżu miejsc FES. Ci uczestnicy zostaną przeniesieni do grupy AFO, jeśli wyrażą na to zgodę. Integralność skóry będzie sprawdzana podczas każdej wizyty przed i po zabiegu. Jeśli pojawią się oznaki urazu skóry, interwencja zostanie przerwana, a uczestnik otrzyma poradę i zostanie skierowany do lekarza pierwszego kontaktu, jeśli fizjoterapeuci uznają to za stosowne.

Grupa AFO Standardowe AFO (polipropylenowe tylne skrzydło) zostanie dopasowane pod okiem fizjoterapeuty i ortopedy. Dostępne będą różne rozmiary (mały, średni, duży i ekstra) (Complete care shop, Lancashire, Wielka Brytania), które będą regulowane za pomocą podwyższenia pięty, tak aby dolna część nogi miała kąt 10-12 stopni do pionu w punkt środkowego podparcia. AFO będzie noszony tylko podczas marszu na bieżni. Jeśli uczestnicy już korzystają z AFO, będą nadal z niego korzystać, tak jak wcześniej.

Czas trwania Czas trwania zostanie określony przez nadzorującego fizjoterapeutę na podstawie tolerancji uczestnika. Celem będzie stopniowe zwiększanie do maksymalnie 20 minut ciągłego marszu.

Częstotliwość Częstotliwość zostanie ustalona przez nadzorującego fizjoterapeutę w oparciu o tolerancję uczestnika i kwestie praktyczne, takie jak transport. Celem będzie uczęszczanie trzy razy w tygodniu.

Trening na bieżni (grupy AFO i FES) zastąpi każdy konwencjonalny trening chodu prowadzony przez terapeutów, natomiast trening niezwiązany np. Ćwiczenia kończyn górnych lub terapia logopedyczna będą kontynuowane jako normalna praktyka.

Intensywność Prędkość marszu zostanie ustawiona na dogodne tempo. Początkowo będzie to 80% chodu naziemnego w pomieszczeniu ocenianego w pierwszym tygodniu. Prędkość będzie stopniowo zwiększana zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty.