Verbessertes Laufband-Gangtraining mit Unterstützung der unteren Extremitäten nach einem Schlaganfall (ENTRES)

Design Serie von Einzelfallstudien zur Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz eines verbesserten Laufband-Trainingssystems mit integrierter Selbststimulation, virtueller Realität und biomechanischer Unterstützung mit entweder einer Knöchel-Fuß-Orthese (AFO) oder funktioneller elektrischer Stimulation (FES), die anhand eines lateinischen Quadrats entschieden wird.

Teilnehmer Personen, die aufgrund einer eingeschränkten Gehfunktion infolge eines Schlaganfalls in den letzten 12 Monaten an Rehabilitationsdienste überwiesen wurden und medizinisch stabil sind, werden zur Teilnahme eingeladen.

Zielstichprobengröße = 40. Berechtigte Teilnehmer werden von einer Krankenschwester für klinische Studien bezüglich der Teilnahme angesprochen, die mindestens 48 Stunden Bedenkzeit einräumt, bevor sie ihre Zustimmung erteilt. Der Prozentsatz der zur Teilnahme eingeladenen berechtigten Personen, die der Teilnahme zustimmen, wird als Rekrutierungsquote vermerkt.

Ergebnismessungen Nach der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer gebeten, für insgesamt acht aufeinanderfolgende Wochen dreimal pro Woche ein Physiotherapie-Fitnessstudio in einem örtlichen Krankenhaus zu besuchen, mit einer Folgebewertung 3 Monate später.

Ergebnismessungen werden in den Wochen 1, 5, 8 und 20 aufgezeichnet. Dazu gehören:

1. Körperliche Aktivität, die über 48 Stunden mit einem am Oberschenkel getragenen Beschleunigungssensor aufgezeichnet wurde (ActivPal, PalTechnologies, Glasgow, UK).
2. Räumlich-zeitliche Gangvariablen (Gehgeschwindigkeit, Kadenz, Schrittlänge, Schrittlänge, Standdauer) während Laufband, oberirdisches Gehen im Innenbereich und oberirdisches Gehen im Freien unter Verwendung einer Kombination aus Bewegungserfassungstechnologie (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, UK) und Trägheitssensoren (Trigno, Delsys, Mass, USA).
3. 3D-Gelenkwinkel der unteren Gliedmaßen während des Laufbands, des oberirdischen Indoor- und oberirdischen Outdoor-Gehens unter Verwendung einer Kombination aus Bewegungserfassungstechnologie (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, UK) und Trägheitssensoren (Trigno, Delsys, Mass, USA).
4. Akzeptanz der Intervention anhand maßgeschneiderter Zufriedenheitsfragebögen und halbstrukturierter Interviews mit den Therapeuten und Teilnehmern.
5. Unerwünschte und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wie Stürze, Krankheiten, Gelenk-/Muskelkater werden im Rahmen der routinemäßigen Forschungssteuerung, aber auch zur Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit erfasst.
6. Gemeinschaftliche Gehfähigkeit unter Verwendung eines Standardfragebogens (Perry, J., et al. (1995). „Classification of Walking Handicap in the Stroke Population“, Stroke 26(6): 982-989.) und ein halbstrukturiertes Interview.

Intervention Der Kern der Intervention wird das Gehen auf einem Laufband mit automatischem Tempo und einem Laufband (N-Mühle, Motekforce Link, Amsterdam) vor einem großen (65 Zoll) hochauflösenden Bildschirm (Dell, USA) sein, auf dem a Virtual-Reality-Szene (Waldspaziergang), die mit der Bandgeschwindigkeit synchronisiert ist, um eine immersive Gehumgebung bereitzustellen. Das Laufband ist von sechs Bewegungserfassungskameras (VICON, Oxford Metrics, Oxford, UK) umgeben, die die dreidimensionale Bewegung von Markierungen erfassen, die an den unteren Gliedmaßen und am Rumpf des Individuums angebracht sind. Diese Daten werden verwendet, um die Bandgeschwindigkeit zu steuern und Therapeuten/Patienten Leistungsrückmeldungen zu geben, entweder in Echtzeit durch Visualisierung auf dem Bildschirm oder danach, wenn die Daten vollständig verarbeitet sind. Unter Verwendung eines lateinischen Quadrats zur Beseitigung von Auswahlverzerrungen werden die Teilnehmer weiterhin entweder einer Knöchel-Fuß-Orthese (AFO-Gruppe) oder einer funktionellen elektrischen Stimulation (FES-Gruppe) zugeteilt, die beide nur während des Laufbands verwendet werden. Ausbildung. Bei der Erstuntersuchung werden die Teilnehmer auf Hautschäden oder Durchblutungsstörungen im Unterschenkel und Fuß untersucht, die sie von der Verwendung einer AFO oder FES ausschließen würden.

FES-Gruppe Ein zweikanaliger elektrischer Oberflächenstimulator (NeuroTrac® Rehab, Modellnummer: ECS305A) wird verwendet, um vier Hauptmuskelgruppen zu stimulieren; die Knöchel-Dorsalflexoren und Plantarflexoren und die Kniebeuger und -extensoren. Das FES wird unter Verwendung von Echtzeitdaten aus dem Bewegungserfassungssystem getriggert. Der Physiotherapeut entscheidet, welche Muskelgruppen zur Unterstützung des Gangtrainings eingesetzt werden sollen, sowie über das Timing und die Amplitude der verabreichten FES. Teilnehmer werden aus der FES-Gruppe ausgeschlossen, wenn sie Implantate in der Nähe der FES-Standorte haben. Diese Teilnehmer werden in die AFO-Gruppe versetzt, wenn sie einverstanden sind. Die Hautintegrität wird bei jedem Behandlungsbesuch vor und nach dem Eingriff überprüft. Sollten Anzeichen eines Hauttraumas vorliegen, wird der Eingriff abgebrochen und der Teilnehmer beraten und an seinen Hausarzt überwiesen, wenn dies von den Physiotherapeuten als angemessen erachtet wird.

AFO-Gruppe Unter Anleitung des Physiotherapeuten und Orthopädietechnikers wird ein Standard-AFO (Polypropylen-Hinterblatt) angepasst. Eine Reihe von Größen (klein, mittel, groß und extra) wird erhältlich sein (Complete Care Shop, Lancashire, UK), die mit Fersenerhöhungen so eingestellt werden, dass der Unterschenkel einen Winkel von 10-12 Grad zur Vertikalen hat Punkt der mittleren Haltung. Die AFO wird nur während des Gehens auf dem Laufband getragen. Wenn Teilnehmer bereits eine AFO verwenden, werden sie diese wie bisher verwenden.

Dauer Die Dauer wird vom betreuenden Physiotherapeuten basierend auf der Verträglichkeit des Teilnehmers festgelegt. Ziel ist es, schrittweise auf maximal 20 Minuten kontinuierliches Gehen zu erhöhen.

Häufigkeit Die Häufigkeit wird vom betreuenden Physiotherapeuten basierend auf der Verträglichkeit des Teilnehmers und praktischen Aspekten wie dem Transport festgelegt. Ziel ist es, dreimal pro Woche teilzunehmen.

Das Laufbandtraining (AFO- und FES-Gruppen) ersetzt ein herkömmliches Gangtraining durch die Therapeuten, jedoch ist ein fachfremdes Training, z.B. Übungen für die oberen Gliedmaßen oder Sprachtherapie werden wie gewohnt fortgesetzt.

Intensität Die Gehgeschwindigkeit wird auf ein angenehmes Tempo eingestellt. Anfänglich werden dies 80 % ihres oberirdischen Indoor-Gehens sein, das in der ersten Woche bewertet wird. Die Geschwindigkeit wird nach Bedarf schrittweise erhöht und vom Physiotherapeuten empfohlen.