Entrenamiento mejorado de la marcha en cinta rodante con soporte para las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular (ENTRES)

Diseño Serie de estudios de casos únicos que investigan la viabilidad y la aceptabilidad de un sistema mejorado de entrenamiento en cinta rodante que incorpora autoestimulación, realidad virtual y apoyo biomecánico con una órtesis de tobillo y pie (AFO) o estimulación eléctrica funcional (FES) que se decidirá mediante un cuadrado latino.

Participantes Se invitará a participar a las personas remitidas a los servicios de rehabilitación debido a problemas en la función de caminar como resultado de un accidente cerebrovascular en los últimos 12 meses y que estén médicamente estables.

Tamaño de la muestra objetivo = 40. Un enfermero de ensayos clínicos se acercará a los participantes elegibles para que participen y les dará al menos 48 horas para considerarlos antes de dar su consentimiento. El porcentaje de personas elegibles invitadas a participar que luego aceptan participar se anotará como la tasa de reclutamiento.

Medidas de resultado Tras el consentimiento informado, se pedirá a los participantes que asistan a un gimnasio de fisioterapia en un hospital local durante un total de ocho semanas consecutivas, tres veces por semana con una evaluación de seguimiento 3 meses después.

Las medidas de resultado se registrarán en las semanas 1, 5, 8 y 20. Estos incluirán:

1. Actividad física registrada durante 48 horas utilizando un sensor basado en un acelerómetro que se coloca en el muslo (ActivPal, PalTechnologies, Glasgow, Reino Unido).
2. Variables espaciotemporales de la marcha (velocidad de la marcha, cadencia, longitud del paso, longitud de la zancada, duración de la postura) durante la marcha en cinta rodante, en interiores y al aire libre utilizando una combinación de tecnología de captura de movimiento (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, Reino Unido) y sensores de inercia (Trigno, Delsys, Mass, EE. UU.).
3. Ángulos de las articulaciones 3D de las extremidades inferiores durante la marcha en cinta rodante, en interiores y al aire libre utilizando una combinación de tecnología de captura de movimiento (Vicon, Oxford Metrics, Oxford, Reino Unido) y sensores de inercia (Trigno, Delsys, Mass, EE. UU.).
4. Aceptabilidad de la intervención utilizando cuestionarios de satisfacción personalizados y entrevistas semiestructuradas con los terapeutas y participantes.
5. Los eventos adversos y adversos graves, como caídas, enfermedades, dolor articular/muscular, se registrarán como parte de la gobernanza de la investigación de rutina, pero también para evaluar la aceptabilidad y la viabilidad.
6. Capacidad de caminar en comunidad usando un cuestionario estándar (Perry, J., et al. (1995). "Classification of Walking Handicap in the Stroke Population", Stroke 26(6): 982-989.) y una entrevista semiestructurada.

Intervención El núcleo de la intervención será caminar en una caminadora autodirigida de un solo cinturón (N-mill, Motekforce link, Ámsterdam) frente a una gran pantalla de alta definición (65 pulgadas) (Dell, EE. UU.) que mostrará una escena de realidad virtual (paseo por el bosque) sincronizada con la velocidad de la cinta para proporcionar un entorno de paseo inmersivo. La cinta rodante está rodeada por seis cámaras de captura de movimiento (VICON, Oxford Metrics, Oxford, Reino Unido) que capturan el movimiento tridimensional de marcadores colocados en las extremidades inferiores y el tronco del individuo. Estos datos se utilizan para controlar la velocidad de la correa y proporcionar información sobre el rendimiento a los terapeutas/pacientes, ya sea en tiempo real a través de la visualización en la pantalla o después, cuando los datos se procesan por completo. Usando un cuadrado latino para eliminar el sesgo de selección, los participantes serán asignados para recibir una ortesis de tobillo y pie (grupo AFO) o estimulación eléctrica funcional (grupo FES), los cuales se usarán solo durante la cinta rodante. capacitación. En la visita de evaluación inicial, se examinará a los participantes en busca de daños en la piel o problemas de circulación en la parte inferior de la pierna y el pie, lo que los excluiría del uso de un AFO o FES.

Se usará un estimulador eléctrico de superficie de dos canales del grupo FES A (NeuroTrac® Rehab, número de modelo: ECS305A) para estimular cuatro grupos musculares principales; los flexores dorsales y plantares del tobillo, y los flexores y extensores de la rodilla. El FES se activará utilizando datos en tiempo real del sistema de captura de movimiento. El fisioterapeuta decidirá qué grupos musculares deben usarse para apoyar el entrenamiento de la marcha y el momento y la amplitud de la FES administrada. Los participantes serán excluidos del grupo FES si tienen implantes en las cercanías de los sitios FES. Estos participantes serán transferidos al grupo AFO si están de acuerdo. Se comprobará la integridad de la piel en cada visita de tratamiento antes y después de la intervención. En caso de que se presenten signos de traumatismo cutáneo, se suspenderá la intervención y se asesorará al participante y se le derivará a su médico de cabecera si los fisioterapeutas lo consideran adecuado.

Grupo AFO Se colocará un AFO estándar (hoja posterior de polipropileno) bajo la supervisión del fisioterapeuta y el ortopedista. Habrá disponible una gama de tallas (pequeña, mediana, grande y extra) (tienda de cuidado completo, Lancashire, Reino Unido) que se ajustarán usando elevaciones de talón para que la parte inferior de la pierna tenga un ángulo de 10 a 12 grados con respecto a la vertical en el punto de la postura media. El AFO se usará solo durante la caminata en la caminadora. Si los participantes ya están usando un AFO, continuarán usándolo como antes.

Duración La duración será determinada por el fisioterapeuta supervisor en función de la tolerancia del participante. El objetivo será aumentar progresivamente hasta un máximo de 20 minutos de caminata continua.

Frecuencia La frecuencia será determinada por el fisioterapeuta supervisor en función de la tolerancia del participante y cuestiones prácticas como el transporte. El objetivo será asistir tres veces por semana.

El entrenamiento en cinta rodante (grupos AFO y FES) reemplazará cualquier entrenamiento de marcha convencional proporcionado por los terapeutas, sin embargo, cualquier entrenamiento no relacionado, p. Los ejercicios de miembros superiores o la terapia del habla continuarán como práctica habitual.

Intensidad La velocidad de la caminata se establecerá a un ritmo cómodo. Inicialmente, esto será el 80 % de su caminar sobre el suelo en interiores evaluado en la primera semana. La velocidad se incrementará progresivamente según corresponda y lo aconseje el fisioterapeuta.