Biers block kontra systemisk analgesi
Jämförelse av intravenös regional anestesi (Bier's Block) och systemisk analgesi för övre extremitetsprocedurer på akutmottagningen vid Al-Zahra University Hospital
Bakgrund: Det finns tre metoder för procedurell sedering vid trauman i övre extremiteter; systemisk, regional och lokalbedövning. Det finns kontroverser i litteraturen om valmetod för detta ändamål.
Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra medveten sedering och Biers blockmetoder för smärtreduktion hos traumapatienter i övre extremiteter.
Patienter och metoder: Detta var en randomiserad klinisk prövning. Patienterna fördelades slumpmässigt till antingen Bier-blocket eller den medvetna sederinggruppen. Smärtminskning bedömdes med en numerisk betygsskala; patienter, kirurger och läkare med ansvar för analgesitillfredsställelse bedömdes med hjälp av en femgradig Likert-skala.
I denna studie syftade vi till att jämföra effektivitet, komplikationer, varaktighet, hemodynamisk stabilitet och patient- och läkares tillfredsställelse mellan systemisk analgesi och Biers blockmetod utförd på akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter och metoder
Studera design
Detta är en randomiserad klinisk prövning som ska genomföras vid två tertiära vårdcentraler, med en räkning på 102 000 och 60 000 besök per år, under åren 2017 och 2018. Studiedesignen har godkänts av universitetets etiska kommitté. Informerat samtycke kommer att erhållas från patienter. Och patienter som vägrar att delta i studien utesluts från studien och kommer att få analgesi baserat på den läkare som är ansvarig för analgesi.
Befolkning
Alla vuxna patienter (18 år eller äldre) med trauma från övre extremiteter som behöver proceduranalgesi i ED ingår i denna studie. Patienter med anamnes på anfall, känd allergi mot smärtstillande ämnen, sicklecellanemi, perifer kärlsjukdom och arteriovenös fistel eller infektion i övre extremiteter exkluderas från studien. Patienter som behöver akuta insatser som varar mer än en timme exkluderas också från studien. Randomisering görs med förseglade kuvert som innehåller datorgenererade blockslumpmässiga allokeringsnummer.
Intervention
Efter införandet av protokollet för Biers blockering (med 1,5 mg/kg 0,5 % lidokain) eller systemisk analgesi (med ketamin 1,5 mg/kg), genomgick patienterna det nödvändiga förfarandet. Läkare som var ansvariga för analgesin hade befogenhet att ändra analgesimetoden i varje grupp om det skulle behövas.
Mått
Patientens ålder, kön, plats och typ av skada, vitala tecken och smärtpoäng med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) kommer att registreras före införandet av analgesi. Patientens vitala tecken dokumenteras i slutet av proceduren. Tillfredsställelse hos patienten, kirurgen och läkaren som ansvarar för analgesin för den tillämpade analgetiska metoden erhålls före utskrivning från operationssalen. Patienterna mäter också sin smärtnivå före utskrivning och deras vitala tecken registreras vid ett annat tillfälle. Tidpunkt för initiering av analgesi, initiering av förfarande, slutet av förfarande, och medvetande i systemisk analgesigrupp och tidpunkt för utskrivning från ED operationssalen dokumenteras och patienter kommer att skrivas ut från ED operationssalen när de är berättigade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken, 8713249877
- Al-Zahra Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter (18 år eller äldre) med trauma i övre extremiteterna som behöver proceduranalgesi
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av anfall
- Känd allergi mot smärtstillande ämnen
- Sicklecellanemi,
- Perifer kärlsjukdom och arteriovenös fistel
- Infektion i övre extremiteter
- Patienter som behöver akuta insatser som varar mer än en timme exkluderas också från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intravenös regional analgesi
i denna arm kommer patienter att få intravenös regionalbedövning som infusion av minidos (det vill säga 1,5 mg/kg) lidokain 0,5 % och omedelbart efter proceduren kommer deras torniquetter att tömmas (därav namnet Rapid MiniBiers block).
|
i denna forskning kommer patienter att få intravenös regional anestesi som infusion av minidos (det vill säga 1,5 mg/kg) lidokain 0,5 % och omedelbart efter proceduren kommer deras torniquetter (A.T.S. 2000, Zimmer, Inc., Bloomfield, CN) att tömmas (därav namnet Rapid MiniBiers block).
smärtpoängen kommer att bedömas av NRS-systemet före under och efter ingreppet.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Systemisk analgesi
I denna arm kommer patienter att få ketamin 1-2 mg/kg IV långsamt som en systemisk analgesi.
ketamin som ett PCP-derivat har både hypnotiska och smärtstillande effekter.
|
i denna grupp kommer patienterna att få ketamin 1-2 mg/kg IV långsam (Bioniche,Ireland Ketamine Hydrochloride 500mg/10cc) och titreras till effekt.
igen här kommer smärtpoängen att bedömas före proceduren och efter proceduren var 5:e minut till 30 minuter av NRS ( Numerical Rating Score)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng
Tidsram: 30 minuter sedan procedurens början
|
smärtpoäng bedömd som numerisk analog poäng (NRS) med 1 för minimum och 10 för maximal smärta som patienten upplever.
En minskning med minst 13 millimeter kommer att anses vara statistiskt meningsfull.
|
30 minuter sedan procedurens början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: 30 minuter
|
Beslag
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 395608
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .