Blok van Bier versus systemische analgesie

Patienten en methodes

Ontwerp ontwerpen

Dit is een gerandomiseerde klinische studie die zal worden uitgevoerd in twee tertiaire gezondheidscentra, met een telling van 102.000 en 60.000 bezoeken per jaar, gedurende de jaren 2017 en 2018. Het studieontwerp is goedgekeurd door de ethische commissie van de universiteit. Geïnformeerde toestemmingen zullen worden verkregen van patiënten. En patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek worden uitgesloten van het onderzoek en krijgen analgesie op basis van de voorkeur van de arts die verantwoordelijk is voor analgesie.

Bevolking

Alle volwassen patiënten (van 18 jaar of ouder) met trauma aan de bovenste extremiteiten die procedurele analgesie op de SEH nodig hebben, worden in deze studie opgenomen. Patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies, bekende allergie voor pijnstillende stoffen, sikkelcelanemie, perifere vasculaire aandoeningen en arterioveneuze fistels of infectie in de bovenste ledematen zijn uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Patiënten die opkomende interventie(s) nodig hebben die langer dan een uur duren, worden ook uitgesloten van het onderzoek. Randomisatie wordt gedaan met behulp van verzegelde enveloppen met door de computer gegenereerde willekeurige toewijzingsnummers.

Interventie

Na introductie van het protocol van Bier's blok (met 1,5 mg/kg 0,5% lidocaïne) of systemische analgesie (met ketamine 1,5 mg/kg), ondergingen patiënten de noodzakelijke procedure. Artsen die verantwoordelijk waren voor de analgesie, hadden de bevoegdheid om de methode van analgesie in elke groep te wijzigen, indien nodig.

Metingen

De leeftijd, het geslacht, de plaats en het type van de verwonding, de vitale functies en de pijnscore van de patiënt worden geregistreerd met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS) vóór de introductie van analgesie. De vitale functies van de patiënt worden aan het einde van de procedure gedocumenteerd. Tevredenheid van de patiënt, chirurg en arts die verantwoordelijk is voor analgesie voor de toegepaste analgetische methode wordt verkregen vóór ontslag uit de operatiekamer op de SEH. Patiënten scoren ook hun pijnniveau vóór ontslag en hun vitale functies worden op een ander moment geregistreerd. Het tijdstip van aanvang van de analgesie, het begin van de procedure, het einde van de procedure en het bereiken van bewustzijn in de groep met systemische analgesie en het tijdstip van ontslag uit de operatiekamer op de SEH worden gedocumenteerd en patiënten zullen worden ontslagen uit de operatiekamer op de SEH indien daarvoor in aanmerking komt.