Bier's Block 대 전신 진통제
Al-Zahra 대학병원 응급실에서 상지 시술을 위한 정맥주사용 국소마취(Bier's block)와 전신진통제의 비교
배경: 상지 외상에서 시술적 진정을 위한 세 가지 방법이 있다. 전신, 국소 및 국소 마취. 이 목적을 위한 선택 방법에 관한 문헌에는 논란이 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 상지 외상 환자의 통증 감소를 위한 의식 진정과 Bier 차단 방법을 비교하는 것입니다.
환자 및 방법: 이것은 무작위 임상 시험이었습니다. 환자들은 Bier's block 또는 의식이 있는 진정 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 통증 감소는 숫자 등급 척도에 의해 평가되었습니다. 진통제 만족도를 담당하는 환자, 외과 의사 및 의사는 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다.
본 연구에서는 응급실에서 시행되는 Bier's block 방법과 전신진통제의 효과, 합병증, 기간, 혈역학적 안정성, 환자와 의사의 만족도를 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법
연구 설계
이것은 2017년과 2018년 동안 연간 102,000명과 60,000명의 방문 인구 조사를 통해 2개의 3차 의료 센터에서 실시되는 무작위 임상 시험입니다. 연구 설계는 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 사전 동의는 환자로부터 얻을 것입니다. 그리고 연구 참여를 거부하는 환자는 연구에서 제외되며 진통제 선호도를 담당하는 의사에 따라 진통제를 받게 됩니다.
인구
ED에서 절차적 진통이 필요한 상지 외상을 가진 모든 성인 환자(18세 이상)가 이 연구에 포함되었습니다. 발작 병력, 진통제에 대한 알려진 알레르기, 겸상 적혈구 빈혈, 말초 혈관 질환 및 동정맥루 또는 상지 감염이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 1시간 이상 지속되는 응급 개입이 필요한 환자도 연구에서 제외됩니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 블록 무작위 할당 번호가 포함된 봉인된 봉투를 사용하여 수행됩니다.
간섭
Bier's block(0.5% 리도카인 1.5mg/kg 사용) 또는 전신 진통제(케타민 1.5mg/kg 사용) 프로토콜을 도입한 후 환자는 필요한 시술을 받았다. 진통을 담당하는 의사는 필요한 경우 각 그룹에서 진통 방법을 변경할 수 있는 권한을 가졌습니다.
측정
환자의 연령, 성별, 손상 부위 및 유형, NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 활력 징후 및 통증 점수를 진통제 도입 전에 기록합니다. 절차가 끝나면 환자의 활력 징후가 기록됩니다. 적용된 진통 방법에 대한 진통을 담당하는 환자, 외과 의사 및 의사의 만족도는 ED 수술실에서 퇴원하기 전에 얻습니다. 환자는 또한 퇴원 전에 통증 수준을 평가하고 활력 징후를 다른 경우에 기록합니다. 전신 진통 그룹의 진통 시작, 절차 시작, 절차 종료 및 의식 회복 시간과 ED 수술실에서 퇴원하는 시간을 기록하고 환자는 자격이 있을 때 ED 수술실에서 퇴원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 8713249877
- Al-Zahra Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시술적 진통이 필요한 모든 성인 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 발작 병력이 있는 환자
- 진통제에 대한 알려진 알레르기
- 겸상 적혈구 빈혈,
- 말초혈관질환 및 동정맥루
- 상지의 감염
- 1시간 이상 지속되는 응급 개입이 필요한 환자도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정맥 국소 진통제
이 팔에서 환자는 리도카인 0.5%의 미니 용량(즉, 1.5mg/kg) 주입으로 정맥 국소 마취를 받고 시술 직후 토니켓이 수축됩니다(따라서 Rapid MiniBier 블록이라고 함).
|
이 연구에서 환자는 리도카인 0.5%의 최소 투여량(즉, 1.5mg/kg) 주입으로 정맥 국소 마취를 받게 되며 시술 직후 토니켓(A.T.S. 2000, Zimmer, Inc., Bloomfield, CN)이 수축됩니다(따라서 명명된 Rapid MiniBier의 블록).
통증 점수는 시술 전과 시술 후 NRS 시스템에 의해 평가됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 전신 진통제
이 팔에서 환자는 전신 진통제로 천천히 케타민 1-2 mg/kg IV를 투여받습니다.
PCP 유도체로서의 케타민은 최면 및 진통 효과를 모두 갖는다.
|
이 그룹에서 환자는 케타민 1-2mg/kg IV를 천천히 투여받게 되며(Bioniche,Ireland Ketamine Hydrochloride 500mg/10cc) 효과가 나타날 때까지 적정합니다.
여기서 다시 통증 점수는 시술 전과 시술 후 NRS(Numerical Rating Score)에 의해 30분까지 매 5분마다 평가됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 시술 시작 후 30분
|
통증 점수는 숫자 아날로그 점수(NRS)로 평가되며 최소 통증은 1점, 환자가 경험하는 최대 통증은 10점입니다.
최소 13밀리미터의 감소는 통계적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다.
|
시술 시작 후 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 30 분
|
발작
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정맥 부위 마취에 대한 임상 시험
-
Adiyaman University Research Hospital완전한
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
-
Peking University First HospitalBeijing Hospital; Shanghai East Hospital모병
-
Grand Shuyang Life Sciences (Chengdu) Co., Ltd.모병
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and Company모병
-
Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한