Bierův blok versus systémová analgezie

Pacienti a metody

Studovat design

Toto je randomizovaná klinická studie, která má být provedena ve dvou střediscích terciární zdravotní péče, se sčítáním 102 000 a 60 000 návštěv ročně v letech 2017 a 2018. Návrh studie byl schválen etickou komisí univerzity. Od pacientů budou získávány informované souhlasy. A pacienti, kteří se odmítnou účastnit studie, jsou ze studie vyloučeni a dostanou analgezii na základě lékaře odpovědného za preferenci analgezie.

Počet obyvatel

Do této studie jsou zahrnuti všichni dospělí pacienti (ve věku 18 a více let) s traumatem horní končetiny, kteří potřebují procedurální analgezii při ED. Pacienti s anamnézou záchvatů, se známou alergií na analgetika, srpkovitou anémií, onemocněním periferních cév a arteriovenózní píštělí nebo infekcí na horních končetinách jsou ze studie vyloučeni. Pacienti, kteří potřebují naléhavou intervenci, která trvá déle než jednu hodinu, jsou také vyloučeni ze studie. Randomizace se provádí pomocí zapečetěných obálek obsahujících počítačem generovaná bloková náhodná alokační čísla.

Zásah

Po zavedení protokolu Bierova bloku (s použitím 1,5 mg/kg 0,5% lidokainu) nebo systémové analgezie (s použitím ketaminu 1,5 mg/kg) pacienti podstoupili nezbytný výkon. Lékaři, kteří byli zodpovědní za analgezii, měli pravomoc v případě potřeby změnit metodu analgezie v každé skupině.

Měření

Před zavedením analgezie bude zaznamenán věk pacienta, pohlaví, místo a typ poranění, vitální funkce a skóre bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Na konci procedury jsou zdokumentovány pacientovy vitální funkce. Spokojenost pacienta, chirurga a lékaře odpovědného za analgezii pro aplikovanou analgetickou metodu je dosažena před propuštěním z operačního sálu ED. Pacienti také hodnotí úroveň své bolesti před propuštěním a jejich vitální funkce jsou zaznamenány v jiném případě. Čas zahájení analgezie, zahájení výkonu, ukončení výkonu a nabytí vědomí ve skupině se systémovou analgezií a doba propuštění z operačního sálu ED jsou dokumentovány a pacienti budou propuštěni z operačního sálu ED, pokud budou způsobilí.