ビールブロック対全身性鎮痛
Al-Zahra大学病院の救急部門における上肢処置のための静脈内局所麻酔（ビールブロック）と全身鎮痛の比較
背景: 上肢外傷の鎮静処置には 3 つの方法があります。全身、局所および局所麻酔。 この目的のための選択方法に関しては、文献で論争があります。
目的: この研究の目的は、上肢外傷患者の疼痛軽減のための意識下鎮静法とビール ブロック法を比較することでした。
患者と方法: これはランダム化された臨床試験でした。 患者は無作為にビールブロック群または意識下鎮静群に割り付けられました。 痛みの軽減は、数値評価尺度によって評価されました。鎮痛満足度を担当する患者、外科医、および医師は、5点のリッカート尺度を使用して評価されました。
この研究では、全身鎮痛と救急部門で行われたビールのブロック法の有効性、合併症、期間、血行動態の安定性、患者と医師の満足度を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
患者と方法
研究デザイン
これは、2017 年から 2018 年にかけて、2 つの三次ヘルスケア センターで実施される無作為化臨床試験であり、国勢調査は年間 102000 回および 60000 回の訪問が行われます。 研究デザインは、大学の倫理委員会によって承認されています。 インフォームドコンセントは患者から得られる。 また、研究への参加を拒否した患者は研究から除外され、鎮痛の選択を担当する医師に基づいて鎮痛を受けることになります。
人口
ED で鎮痛処置を必要とする、上肢の外傷を有するすべての成人患者 (18 歳以上) がこの研究に含まれます。 発作、鎮痛物質に対する既知のアレルギー、鎌状赤血球貧血、末梢血管疾患および上肢の動静脈瘻または感染症の病歴を有する患者は、研究から除外される。 1 時間以上続く緊急介入を必要とする患者も研究から除外されます。 ランダム化は、コンピューターで生成されたブロックのランダム割り当て番号を含む封印された封筒を使用して行われます。
介入
ビールブロック（0.5％リドカイン1.5mg/kgを使用）または全身鎮痛（ケタミン1.5mg/kgを使用）のプロトコルの導入後、患者は必要な処置を受けた。 鎮痛を担当する医師は、必要に応じて各グループの鎮痛方法を変更する権限を持っていました。
測定
患者の年齢、性別、損傷の部位と種類、バイタルサイン、および数値評価尺度 (NRS) を使用した疼痛スコアを、鎮痛剤の導入前に記録します。 患者のバイタル サインは、手順の最後に記録されます。 ED 手術室から退院する前に、適用された鎮痛法に対する鎮痛を担当する患者、外科医、および医師の満足が得られます。 患者はまた、退院前に痛みのレベルを記録し、バイタル サインを別の時点で記録します。 全身鎮痛群における鎮痛の開始、処置の開始、処置の終了、および意識の獲得の時間、および ED 手術室からの退院の時間が文書化され、適格な場合、患者は ED 手術室から退院します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国、8713249877
- Al-Zahra Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 鎮痛処置が必要な上肢の外傷を有するすべての成人患者（18 歳以上）
除外基準:
- 発作歴のある患者
- -鎮痛物質に対する既知のアレルギー
- 鎌状赤血球貧血、
- 末梢血管疾患と動静脈瘻
- 上肢の感染症
- 1 時間以上続く緊急介入を必要とする患者も研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：静脈局所鎮痛
このアームでは、患者は少量 (つまり 1.5 mg/kg) リドカイン 0.5% の注入として静脈内局所麻酔を受け、処置の直後にトルニケットが収縮されます (したがって、Rapid MiniBier のブロックと呼ばれます)。
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この研究では、患者は少量 (1.5 mg/kg) のリドカイン 0.5% の注入として静脈内局所麻酔を受け、処置の直後にトルニケット (A.T.S. 2000、Zimmer, Inc.、ブルームフィールド、CN) が収縮されます (したがって、 Rapid MiniBier のブロック)。
疼痛スコアは、処置中および処置後に NRS システムによって評価されます。
他の名前：
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実験的：全身鎮痛
このアームでは、患者は全身鎮痛としてケタミン1〜2 mg / kg IVをゆっくりと受け取ります。
PCP誘導体としてのケタミンには、催眠効果と鎮痛効果の両方があります。
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このグループでは、患者はケタミン 1-2 mg/kg の IV スロー (バイオニケ、アイルランド ケタミン塩酸塩 500mg/10cc) を受け取り、効果を滴定します。
ここでも痛みのスコアは、処置前と処置後に NRS (Numerical Rating Score) によって 30 分まで 5 分ごとに評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：手続き開始から30分
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疼痛スコアは、患者が経験した最小の痛みを 1、最大の痛みを 10 として、数値アナログ スコア (NRS) として評価されます。
少なくとも 13 ミリメートルの減少は、統計的に意味があると見なされます。
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手続き開始から30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：30分
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発作
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30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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