Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bier's Block vs. systeeminen analgesia

torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Laskimonsisäisen aluepuudutuksen (Bierin lohko) ja systeemisen analgesian vertailu yläraajojen toimenpiteissä Al-Zahran yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla

Taustaa: Yläraajojen vammojen menettelylliseen sedaatioon on kolme menetelmää; systeeminen, alueellinen ja paikallinen anestesia. Kirjallisuudessa on kiistaa tähän tarkoitukseen valitusta menetelmästä.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata tietoista sedaatiota ja Bier's block -menetelmiä kivun lievittämiseen yläraajojen traumapotilailla.

Potilaat ja menetelmät: Tämä oli satunnaistettu kliininen tutkimus. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko Bierin lohkoon tai tajuissaan sedaation ryhmään. Kivun väheneminen arvioitiin numeerisen luokitusasteikon avulla; potilaat, kirurgit ja analgesiatyytyväisyydestä vastaavat lääkärit arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla.

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan tehokkuutta, komplikaatioita, kestoa, hemodynaamista vakautta sekä potilaiden ja lääkärin tyytyväisyyttä systeemisen analgesian ja ensiapuosastolla suoritetun Bierin blokkausmenetelmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja menetelmät

Opintojen suunnittelu

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan kahdessa korkea-asteen terveydenhuollon keskuksessa, 102 000 ja 60 000 käyntiä vuodessa vuosina 2017 ja 2018. Opintosuunnitelman on hyväksynyt yliopiston eettinen toimikunta. Potilailta hankitaan tietoinen suostumus. Ja potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, suljetaan pois tutkimuksesta ja saavat analgesiaa analgesiaa suosivan lääkärin perusteella.

Väestö

Kaikki aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joilla on yläraajojen trauma ja jotka tarvitsevat proseduaalista analgesiaa ED:ssä, ovat mukana tässä tutkimuksessa. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on ollut kouristuskohtauksia, tiedossa oleva allergia analgeettisille aineille, sirppisoluanemia, perifeerinen verisuonisairaus ja valtimolaskimofisteli tai infektio yläraajoissa. Potilaat, jotka tarvitsevat yli tunnin kestäviä kiireellisiä toimenpiteitä, suljetaan myös pois tutkimuksesta. Satunnaistaminen tehdään käyttämällä sinetöityjä kirjekuoria, jotka sisältävät tietokoneella luotuja lohkon satunnaisallokointinumeroita.

Interventio

Bier-salpauksen (käyttäen 1,5 mg/kg 0,5 % lidokaiinia) tai systeemisen analgesian (käyttäen ketamiinia 1,5 mg/kg) protokollan käyttöönoton jälkeen potilaille tehtiin tarvittava toimenpide. Analgesiasta vastanneilla lääkäreillä oli valtuudet tarvittaessa muuttaa kivunlievitysmenetelmää kussakin ryhmässä.

Mitat

Potilaan ikä, sukupuoli, vamman paikka ja tyyppi, elintoiminnot ja kipupisteet Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla tallennetaan ennen analgesian käyttöönottoa. Potilaan elintoiminnot dokumentoidaan toimenpiteen lopussa. Potilaan, kirurgin ja analgesiasta vastaavan lääkärin tyytyväisyys käytettyyn analgeettiseen menetelmään saadaan ennen kotiutumista ED-leikkaussalista. Potilaat arvioivat myös kiputasonsa ennen kotiutumista, ja heidän elintoimintonsa kirjataan toisessa tapauksessa. Analgesian aloitusaika, toimenpiteen aloitus, toimenpiteen päättyminen ja tajuihinsa tuleminen systeemisen analgesian ryhmässä ja ED-leikkaussalista kotiuttamisaika dokumentoidaan, ja potilaat kotiutetaan ED-leikkaussalista, kun se on kelvollinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) potilaat, joilla on yläraajan trauma ja jotka tarvitsevat toimenpiteen mukaista kipulääkitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut kohtauksia
  • Tunnettu allergia analgeettisille aineille
  • Sirppisoluanemia,
  • Perifeerinen verisuonisairaus ja arteriovenoosi fisteli
  • Infektio yläraajoissa
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yli tunnin kestäviä kiireellisiä toimenpiteitä, suljetaan myös pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laskimonsisäinen alueellinen analgesia
tässä käsivarressa potilaat saavat suonensisäisen aluepuudutuksen infuusiona miniannoksena (eli 1,5 mg/kg) lidokaiinia 0,5 % ja heti toimenpiteen jälkeen heidän tornikettinsä tyhjennetään (täten nimetty Rapid MiniBier's block).
Menettely: Suonensisäinen aluepuudutus
Tässä tutkimuksessa potilaat saavat suonensisäistä aluepuudutusta miniannoksena (eli 1,5 mg/kg) lidokaiinia 0,5 % infuusiona ja heti toimenpiteen jälkeen heidän tornikettinsä (A.T.S. 2000, Zimmer, Inc., Bloomfield, CN) tyhjennetään (tästä syystä nimetty). Rapid MiniBierin lohko). kipupisteet arvioidaan NRS-järjestelmällä ennen toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Bier's Block
Kokeellinen: Systeeminen analgesia
Tässä haarassa potilaat saavat ketamiinia 1-2 mg/kg IV hitaasti systeemisenä analgesiana. ketamiinilla PCP-johdannaisena on sekä hypnoottisia että analgeettisia vaikutuksia.
Lääke: Systeeminen analgesia
tässä ryhmässä potilaat saavat ketamiinia 1-2 mg/kg IV hitaasti (Bioniche, Irlanti Ketamine Hydrochloride 500mg/10cc) ja titrataan tehon mukaan. täälläkin kipupisteet arvioidaan ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti NRS:llä (Numerical Rating Score)
Muut nimet:
  • Tietoinen sedaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen alusta
kipupisteet arvioitiin numeerisena analogisena pisteytyksenä (NRS), jossa 1 on minimi ja 10 suurin potilaan kokema kipu. Vähintään 13 millimetrin pudotus katsotaan tilastollisesti merkitykselliseksi.
30 minuuttia toimenpiteen alusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kohtaus
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 395608

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen aluepuudutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa