TACE för HCC av TANDEM och Idarubicin (TANDEM-IDA)

DcBeads och lipiodol-transarteriell kemoembolisering (TACE) av hepatocellulärt karcinom (HCC) med hjälp av doxorubicin resulterar i cirka 50 % objektiv svarsfrekvens efter 6 månader (Precision V-studie, Lammer et al. CVIR 2010) Vi ​​har tidigare visat att idarubicin var det mest effektiva läkemedlet på 3 HCC-cellinjer (Boulin et al., Anticancer drugs 2009). Vi testade idarubicin-laddade pärlor i en fas I-studie (Boulin et al., Aliment Pharmacol Therapy 2012) och mer nyligen i en prospektiv multicentrisk fas II-studie (IDASPHERE II, Magna Cum Laude CIRSE 2017, B Guiu et al.). Denna studie avbröts vid interimsanalys eftersom slutpunkten nåddes.

Tandempärlor är exakt kalibrerade, av liten storlek, vilket möjliggör maximering av ischemiska effekter tillsammans med en optimal effekt av läkemedlet. Vi har tidigare publicerat att idarubicin kunde laddas snabbt i Tandem, med minimal modifiering av pärldiametern och en mycket intressant frisättningsprofil av läkemedlet (Guiu et al., JVIR 2015).

Vi använde TANDEM i kombination med idarubicin i vår praktik för behandling av HCC med TACE (in-label use of beads and drug).

Ingen klinisk studie (även retrospektiv) har hittills publicerats med TANDEM-IDA (förutom vår första artikel publicerad i JVIR 2015, endast 4 patienter).

Här föreslår vi att man samlar in retrospektiv data från patienter som behandlas av TANDEM-IDA, för att hjälpa till att utforma en framtida multicentrisk randomiserad fas II-studie