TACE voor HCC door TANDEM en Idarubicine (TANDEM-IDA)

DcBeads en lipiodol-transarteriële chemo-embolisatie (TACE) van hepatocellulair carcinoom (HCC) met behulp van doxorubicine resulteren in een objectief responspercentage van ongeveer 50% na 6 maanden (Precision V-onderzoek, Lammer et al. CVIR 2010) We hebben eerder aangetoond dat idarubicine het meest effectieve medicijn was op 3 HCC-cellijnen (Boulin et al., Anticancer drugs 2009). We hebben met idarubicine geladen korrels getest in een fase I-studie (Boulin et al., Aliment Pharmacol Therapy 2012) en meer recentelijk in een prospectieve multicentrische fase II-studie (IDASPHERE II, Magna Cum Laude CIRSE 2017, B Guiu et al.). Deze trial werd gestopt bij tussentijdse analyse omdat het eindpunt was bereikt.

Tandemparels zijn nauwkeurig gekalibreerd, van klein formaat, waardoor de ischemische effecten worden gemaximaliseerd samen met een optimale werkzaamheid van het geneesmiddel. We hebben eerder gepubliceerd dat idarubicine snel kon worden geladen in tandem, met minimale wijziging van de korreldiameter en een zeer interessant afgifteprofiel van het geneesmiddel (Guiu et al., JVIR 2015).

We gebruikten TANDEM in combinatie met idarubicine in onze praktijk voor de behandeling van HCC door TACE (in-label gebruik van kralen en het medicijn).

Er is tot nu toe geen klinische studie (zelfs niet retrospectief) gepubliceerd met TANDEM-IDA (behalve ons eerste artikel gepubliceerd in JVIR in 2015, slechts 4 patiënten).

Hier stellen we voor om de retrospectieve gegevens te verzamelen van patiënten behandeld met TANDEM-IDA, om te helpen bij het ontwerpen van een toekomstige multicentrische gerandomiseerde fase II-studie