TACE per HCC da TANDEM e Idarubicin (TANDEM-IDA)

DcBeads e chemioembolizzazione lipodol-transarteriosa (TACE) del carcinoma epatocellulare (HCC) utilizzando la doxorubicina determinano un tasso di risposta obiettiva di circa il 50% a 6 mesi (studio Precision V, Lammer et al. CVIR 2010) Abbiamo precedentemente dimostrato che l'idarubicina era il farmaco più efficace su 3 linee cellulari di HCC (Boulin et al., Anticancer drugs 2009). Abbiamo testato sfere caricate con idarubicina in uno studio di fase I (Boulin et al., Aliment Pharmacol Therapy 2012) e più recentemente in uno studio prospettico multicentrico di fase II (IDASPHERE II, Magna Cum Laude CIRSE 2017, B Guiu et al.). Questo studio è stato interrotto durante l'analisi ad interim perché è stato raggiunto l'endpoint.

Le sfere tandem sono calibrate con precisione, di piccole dimensioni, consentendo la massimizzazione degli effetti ischemici insieme a un'efficacia ottimale del farmaco. In precedenza abbiamo pubblicato che l'idarubicina era in grado di caricarsi rapidamente in tandem, con una modifica minima del diametro delle sfere e un profilo di rilascio molto interessante del farmaco (Guiu et al., JVIR 2015).

Abbiamo usato TANDEM combinato con idarubicina nella nostra pratica per il trattamento dell'HCC mediante TACE (uso in-label di perline e del farmaco).

Nessuno studio clinico (anche retrospettivo) è stato pubblicato finora con TANDEM-IDA (eccetto il nostro primo articolo pubblicato su JVIR nel 2015, solo 4 pazienti).

Qui proponiamo di raccogliere i dati retrospettivi dei pazienti trattati con TANDEM-IDA, per aiutare a progettare un futuro studio multicentrico randomizzato di fase II