TACE para HCC por TANDEM e Idarubicina (TANDEM-IDA)

DcBeads e quimioembolização transarterial lipiodol (TACE) de carcinoma hepatocelular (CHC) usando doxorrubicina resultam em cerca de 50% de taxa de resposta objetiva em 6 meses (estudo Precision V, Lammer et al. CVIR 2010) Demonstramos anteriormente que a idarrubicina era o medicamento mais eficaz em 3 linhagens celulares de CHC (Boulin et al., Anticancer drugs 2009). Testamos grânulos carregados com idarrubicina em um estudo de fase I (Boulin et al., Aliment Pharmacol Therapy 2012) e, mais recentemente, em um estudo multicêntrico prospectivo de fase II (IDASPHERE II, Magna Cum Laude CIRSE 2017, B Guiu et al.). Este ensaio foi interrompido na análise interina porque o ponto final foi atingido.

Os grânulos tandem são calibrados com precisão, de tamanho pequeno, permitindo a maximização dos efeitos isquêmicos juntamente com uma eficácia ideal da droga. Publicamos anteriormente que a idarrubicina foi capaz de carregar rapidamente no Tandem, com modificação mínima do diâmetro do grânulo e um perfil de liberação muito interessante da droga (Guiu et al., JVIR 2015).

Usamos TANDEM combinado com idarrubicina em nossa prática para o tratamento de CHC por TACE (uso in-label de grânulos e da droga).

Nenhum estudo clínico (mesmo retrospectivo) foi publicado até agora com TANDEM-IDA (exceto nosso primeiro artigo publicado no JVIR em 2015, apenas 4 pacientes).

Aqui nos propomos a coletar os dados retrospectivos de pacientes tratados por TANDEM-IDA, para ajudar a projetar um futuro estudo multicêntrico randomizado de fase II