TACE HCC-hez a TANDEM és az Idarubicin által (TANDEM-IDA)

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) DcBeads és lipiodol-transzarteriális kemoembolizációja (TACE) doxorubicinnel körülbelül 50%-os objektív válaszarányt eredményez 6 hónap után (Precision V vizsgálat, Lammer et al. CVIR 2010) Korábban kimutattuk, hogy az idarubicin volt a leghatékonyabb gyógyszer 3 HCC sejtvonalon (Boulin et al., Anticancer drugs 2009). Az idarubicinnel töltött gyöngyöket teszteltük egy I. fázisú vizsgálatban (Boulin és mtsai, Aliment Pharmacol Therapy 2012), és újabban egy prospektív multicentrikus fázis II vizsgálatban (IDASPHERE II, Magna Cum Laude CIRSE 2017, B Guiu et al.). Ezt a kísérletet az időközi elemzés során leállítottuk, mert elértük a végpontot.

A tandem gyöngyök pontosan kalibráltak, kis méretűek, lehetővé téve az ischaemiás hatások maximalizálását és a gyógyszer optimális hatékonyságát. Korábban közzétettük, hogy az idarubicin gyorsan tudott betölteni tandemben, minimális gyöngyátmérő-módosítás mellett, és a gyógyszer nagyon érdekes felszabadulási profilja volt (Guiu et al., JVIR 2015).

A TANDEM-et idarubicinnel kombinálva alkalmaztuk praxisunkban a HCC kezelésére TACE-val (gyöngyök és a gyógyszer in-label használata).

A TANDEM-IDA-val eddig még nem publikáltak klinikai vizsgálatot (még retrospektív sem) (kivéve a JVIR-ben 2015-ben megjelent első tanulmányunkat, mindössze 4 beteget).

Itt javasoljuk a TANDEM-IDA által kezelt betegek retrospektív adatainak összegyűjtését, hogy segítsünk egy jövőbeni multicentrikus randomizált II. fázisú vizsgálat megtervezésében.