Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka tekniker för Adenoma Miss Rate i Proximal Colon (SINOCOLO2017)

22 november 2017 uppdaterad av: En-Da Yu, Changhai Hospital

Effekten av segmentell omundersökning och retroflexion av proximal kolon för adenommissfrekvens under koloskopi

Det primära syftet med denna studie är

- att undersöka nyttan av omundersökning och retroflexion på adenommissfrekvens (AMR) i den proximala tjocktarmen.

Andra syften är att utforska data nedan när omprövning eller retroflexion används.

  • Adenomdetektionsfrekvens, ADR
  • Polyp miss rate, PMR
  • Polypdetekteringshastighet, PDR
  • Uttagstid, WT

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AMR = antal adenom som saknas vid första undersökningen/ totalt antal adenom vid båda undersökningarna = antal adenom upptäckta endast vid andra undersökningen/(antal adenom upptäckta vid första undersökningen + antal adenom upptäckta endast vid andra undersökningen)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Tianjin Renmin Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 45 och 80 år som genomgår koloskopiundersökning för screening, och som får primär screening och får positivt resultat

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnliga patienter
  • Patienterna har fått koloskopi under de senaste 5 åren
  • Patienter som har tidigare haft kolorektal cancer, kolorektal polypos, inflammatorisk tarmsjukdom eller ärftligt kolorektalt neoplasmsyndrom, såsom bekant adenomatös polypos, Lynch-syndrom och så vidare
  • Patienter som tidigare opererats i buken
  • Patienter som är kända för att ha kolonförträngning eller blockerande tumör från resultaten av radiografi (röntgen, CT-skanning eller bariumlavemang)
  • Patienter som uppvisar akuta kirurgiska tillstånd såsom svår kolit, megacolon och aktiv gastrointestinal blödning
  • Patienter som har otillräcklig tarmförberedelse
  • Patienter som vägrar att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Omtentamensgrupp
Rutinmässig intubation utförs. Efter cekal intubation undersöks blindtarmen och uppåtgående tjocktarm med koloskopets spets i framåtriktning för första gången. Återintubation utförs efter den första undersökningen av blindtarmen och tjocktarmen, och sedan undersöks denna region av tjocktarmen på nytt på samma sätt. Därefter undersöks resten av tjocktarmen rutinmässigt.
Procedur: Omprövning
Omundersökning i koloskopi innebär att undersöka blindtarmen och tjocktarmen två gånger på rutinmässigt sätt.
EXPERIMENTELL: Retroflexionsgrupp
Rutinmässig intubation utförs. Efter cekal intubation undersöks blindtarmen och uppåtgående tjocktarm med koloskopets spets i framåtriktning för första gången. Återintubation utförs efter den första undersökningen av blindtarmen och tjocktarmen, och sedan undersöks denna region av tjocktarmen på nytt med koloskopets spets i omvänd riktning (retroflexionssätt). Därefter undersöks resten av tjocktarmen rutinmässigt.
Procedur: Retroflexion
Retroflexionsteknik i koloskopi innebär att vrida koloskopets spets 180 grader för att se bakåt i tjocktarmen och ändtarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenommissfrekvens i proximal kolon (AMR)
Tidsram: I slutet av proceduren, upp till 1 timme
AMR avser andelen adenom som saknas, beräknat som andelen adenom som saknas vid den första undersökningen. AMR i den proximala tjocktarmen beräknas med endast den berörda proximala tjocktarmen.
I slutet av proceduren, upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionsfrekvens i proximal kolon (ADR)
Tidsram: I slutet av proceduren, upp till 1 timme
ADR avser frekvensen av adenomdetektion, beräknad som andelen patienter med minst ett adenom. ADR i den proximala tjocktarmen beräknas med endast den berörda proximala tjocktarmen.
I slutet av proceduren, upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Första postat (FAKTISK)

28 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SINOCOLO2017
  • 2017YFC1308802 (OTHER_GRANT: National Key R&D Program of China)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera