Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technieken onderzoeken op adenoom Miss Rate in proximale colon (SINOCOLO2017)

22 november 2017 bijgewerkt door: En-Da Yu, Changhai Hospital

Werkzaamheid van segmentaal heronderzoek en retroflexie van proximale colon voor adenoom Misserpercentage tijdens colonoscopie

Het primaire doel van deze studie is

- het nut onderzoeken van heronderzoek en retroflexie op adenoma miss rate (AMR) in het proximale colon.

Andere doelen zijn onder meer het verkennen van de onderstaande gegevens wanneer heronderzoek of retroflexie wordt gebruikt.

  • Detectiepercentage adenoom, ADR
  • Poliep misser, PMR
  • Poliepdetectiepercentage, PDR
  • Wachttijd, WT

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

AMR = aantal ontbrekende adenomen bij het eerste onderzoek/totaal aantal adenomen in beide onderzoeken = aantal adenomen dat alleen bij het tweede onderzoek is geconstateerd/(aantal adenomen dat bij het eerste onderzoek is geconstateerd + aantal alleen bij het tweede onderzoek geconstateerde adenomen)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Tianjin, China, 300121
        • Tianjin Renmin Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • the sixth affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 45 en 80 jaar die coloscopie ondergaan voor screening, en die primaire screening ondergaan en een positieve uitslag krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwelijke patiënten
  • Patiënten hebben in de afgelopen 5 jaar een colonoscopie ondergaan
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van colorectale kanker, colorectale polyposis, inflammatoire darmziekte of erfelijk colorectaal neoplasmasyndroom zoals bekende adenomateuze polyposis, Lynch-syndroom enzovoort
  • Patiënten die eerder een buikoperatie hebben ondergaan
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze een vernauwing van de dikke darm of een obstructieve tumor hebben op basis van de resultaten van radiografie (röntgenfoto, CT-scan of bariumklysma)
  • Patiënten met acute chirurgische aandoeningen zoals ernstige colitis, megacolon en actieve gastro-intestinale bloedingen
  • Patiënten met onvoldoende darmvoorbereiding
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Herkeuringsgroep
Routinematige intubatie wordt uitgevoerd. Na intubatie van de blindedarm worden voor het eerst de blindedarm en het colon ascendens onderzocht met de punt van de colonoscoop in voorwaartse richting. Re-intubatie wordt uitgevoerd na het eerste onderzoek van de blindedarm en het colon ascendens, en vervolgens wordt dit deel van de dikke darm op dezelfde manier opnieuw onderzocht. Daarna wordt de rest van de dikke darm routinematig onderzocht.
Procedure: Heronderzoek
Heronderzoek bij colonoscopie betekent tweemaal routinematig de blindedarm en de colon ascendens onderzoeken.
EXPERIMENTEEL: Retroflexie groep
Routinematige intubatie wordt uitgevoerd. Na intubatie van de blindedarm worden voor het eerst de blindedarm en het colon ascendens onderzocht met de punt van de colonoscoop in voorwaartse richting. Re-intubatie wordt uitgevoerd na het eerste onderzoek van de blindedarm en de colon ascendens, en vervolgens wordt dit deel van de dikke darm opnieuw onderzocht met de punt van de colonoscoop in omgekeerde richting (retroflexie-manier). Daarna wordt de rest van de dikke darm routinematig onderzocht.
Procedure: Retroflexie
Retroflexietechniek bij colonoscopie betekent het draaien van de punt van de colonoscoop 180 graden om achterwaarts te kijken in de dikke darm en het rectum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage adenoommissers in het proximale colon (AMR)
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure, tot 1 uur
AMR verwijst naar het aantal ontbrekende adenomen, berekend als het percentage adenomen dat bij het eerste onderzoek ontbreekt. AMR in het proximale colon wordt berekend met alleen het betreffende proximale colon.
Aan het einde van de procedure, tot 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage adenoomdetectie in het proximale colon (ADR)
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure, tot 1 uur
ADR verwijst naar de mate van detectie van adenoom, berekend als het percentage proefpersonen met ten minste één adenoom. ADR in het proximale colon wordt berekend met alleen het betreffende proximale colon.
Aan het einde van de procedure, tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SINOCOLO2017
  • 2017YFC1308802 (OTHER_GRANT: National Key R&D Program of China)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectaal adenoom

Klinische onderzoeken op Heronderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren