Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af teknikker på Adenoma Miss Rate i Proximal Colon (SINOCOLO2017)

22. november 2017 opdateret af: En-Da Yu, Changhai Hospital

Effekten af ​​segmentel genundersøgelse og retrofleksion af proksimal tyktarm for Adenoma Miss Rate under koloskopi

Det primære formål med denne undersøgelse er

- at udforske nytten af ​​re-undersøgelse og retrofleksion på adenom miss rate (AMR) i den proksimale colon.

Andre mål omfatter at udforske dataene nedenfor, når der anvendes genundersøgelse eller retrofleksion.

  • Adenomdetektionsrate, ADR
  • Polyp miss rate, PMR
  • Polyp detektionshastighed, PDR
  • Tilbagetrækningstid, WT

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AMR = antal adenomer, der mangler ved første undersøgelse/ samlet antal adenomer ved begge undersøgelser = antal adenomer kun påvist ved anden undersøgelse/(antal adenomer påvist ved første undersøgelse + antal adenomer påvist først ved anden undersøgelse)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Tianjin Renmin Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 45 og 80 år, der gennemgår koloskopiundersøgelse til screening, og som får primær screening og får positivt resultat

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvindelige patienter
  • Patienterne har modtaget koloskopi inden for de sidste 5 år
  • Patienter, der har tidligere haft kolorektal cancer, kolorektal polypose, inflammatorisk tarmsygdom eller arveligt kolorektal neoplasmesyndrom, såsom velkendt adenomatøs polypose, Lynch-syndrom og så videre
  • Patienter, der tidligere har fået foretaget en abdominaloperation
  • Patienter, der vides at have colonforsnævring eller obstruerende tumor fra resultaterne af røntgenbilleder (røntgen, CT-scanning eller bariumklyster)
  • Patienter, der udviser akutte kirurgiske tilstande såsom svær colitis, megacolon og aktiv gastrointestinal blødning
  • Patienter, der har utilstrækkelig afføringsforberedelse
  • Patienter, der afviser at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Re-eksamen gruppe
Rutinemæssig intubation udføres. Efter cecal intubation undersøges blindtarmen og tyktarmen ascendens med koloskopspidsen fremad for første gang. Re-intubation udføres efter den første undersøgelse af blindtarmen og ascendensende tyktarm, og derefter undersøges denne region af tyktarmen igen på samme måde. Herefter undersøges resten af ​​tyktarmen i rutinemetode.
Procedure: Reeksamen
Genundersøgelse i koloskopi betyder undersøgelse af blindtarmen og tyktarmens ascendens to gange på rutinemæssig måde.
EKSPERIMENTEL: Retrofleksionsgruppe
Rutinemæssig intubation udføres. Efter cecal intubation undersøges blindtarmen og tyktarmen ascendens med koloskopspidsen fremad for første gang. Re-intubation udføres efter den første undersøgelse af blindtarmen og ascendens tyktarm, og derefter undersøges denne region af tyktarmen igen med koloskopets spids i omvendt retning (retrofleksionsmåde). Herefter undersøges resten af ​​tyktarmen i rutinemetode.
Procedure: Retrofleksion
Retrofleksionsteknik i koloskopi betyder at dreje koloskopets spids 180 grader for at se bagud i tyktarmen og endetarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenoma miss rate i proximal colon (AMR)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren, op til 1 time
AMR refererer til antallet af manglende adenomer, beregnet som andelen af ​​adenomer, der mangler ved den første undersøgelse. AMR i den proksimale colon beregnes kun med den pågældende proksimale colon.
Ved afslutningen af ​​proceduren, op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetektionsrate i proksimal colon (ADR)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren, op til 1 time
ADR refererer til frekvensen af ​​adenomdetektion, beregnet som andelen af ​​forsøgspersoner med mindst ét ​​adenom. ADR i den proksimale colon beregnes kun med den pågældende proksimale colon.
Ved afslutningen af ​​proceduren, op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SINOCOLO2017
  • 2017YFC1308802 (OTHER_GRANT: National Key R&D Program of China)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt adenom

Kliniske forsøg med Reeksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner