Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение методов оценки частоты промахов при аденоме в проксимальном отделе толстой кишки (SINOCOLO2017)

22 ноября 2017 г. обновлено: En-Da Yu, Changhai Hospital

Эффективность сегментарного повторного обследования и ретрофлексии проксимального отдела толстой кишки при частоте промахов аденомы во время колоноскопии

Первоочередной целью данного исследования является

- изучить полезность повторного осмотра и ретрофлексии на частоте пропуска аденомы (AMR) в проксимальном отделе толстой кишки.

Другие цели включают изучение приведенных ниже данных при использовании повторного обследования или ретрофлексии.

  • Частота выявления аденомы, ADR
  • Частота пропуска полипа, PMR
  • Частота выявления полипов, PDR
  • Время вывода, Вт

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

AMR = количество аденом, отсутствующих при первом обследовании/общее количество аденом при обоих исследованиях = количество аденом, выявленных только при втором обследовании/(количество аденом, выявленных при первом обследовании + количество аденом, выявленных только при втором обследовании)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Tianjin, Китай, 300121
        • Tianjin Renmin Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 45 до 80 лет, прошедшие колоноскопию для скрининга, а также прошедшие первичный скрининг и получившие положительный результат

Критерий исключения:

  • Беременные пациентки
  • Пациенты, проходившие колоноскопию в течение последних 5 лет
  • Пациенты с колоректальным раком, колоректальным полипозом, воспалительным заболеванием кишечника или наследственным синдромом колоректального новообразования, таким как знакомый аденоматозный полипоз, синдром Линча и т. д.
  • Пациенты, перенесшие ранее операцию на органах брюшной полости
  • Пациенты, у которых по результатам рентгенографии (рентген, компьютерная томография или бариевая клизма) известна стриктура толстой кишки или обструктивная опухоль.
  • Пациенты с острыми хирургическими состояниями, такими как тяжелый колит, мегаколон и активное желудочно-кишечное кровотечение.
  • Пациенты с недостаточной подготовкой кишечника
  • Пациенты, которые отказываются от участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа повторной экспертизы
Выполняется рутинная интубация. После интубации слепой кишки в первый раз исследуют слепую кишку и восходящую кишку кончиком колоноскопа в прямом направлении. Повторную интубацию проводят после первого осмотра слепой и восходящей ободочной кишки, затем таким же образом повторно осматривают этот отдел толстой кишки. После этого остальную часть толстой кишки исследуют рутинным методом.
Процедура: Повторное обследование
Повторное обследование при колоноскопии означает двукратное исследование слепой и восходящей ободочной кишки в обычном порядке.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ретрофлексии
Выполняется рутинная интубация. После интубации слепой кишки в первый раз исследуют слепую кишку и восходящую кишку кончиком колоноскопа в прямом направлении. Повторную интубацию проводят после первого осмотра слепой и восходящей ободочной кишки, а затем этот участок толстой кишки повторно осматривают кончиком колоноскопа в обратном направлении (режим ретрофлексии). После этого остальную часть толстой кишки исследуют рутинным методом.
Процедура: Ретрофлексия
Техника ретрофлексии в колоноскопии означает поворот наконечника колоноскопа на 180 градусов, чтобы заглянуть назад в толстую и прямую кишку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пропуска аденомы в проксимальном отделе толстой кишки (AMR)
Временное ограничение: В конце процедуры до 1 часа
AMR относится к частоте отсутствующих аденом, рассчитываемой как доля аденом, отсутствующих при первом обследовании. AMR в проксимальном отделе толстой кишки рассчитывается только для рассматриваемого проксимального отдела толстой кишки.
В конце процедуры до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения аденомы в проксимальном отделе толстой кишки (ADR)
Временное ограничение: В конце процедуры до 1 часа
ADR относится к частоте обнаружения аденомы, рассчитанной как доля субъектов с по крайней мере одной аденомой. ADR в проксимальном отделе толстой кишки рассчитывается только для рассматриваемого проксимального отдела толстой кишки.
В конце процедуры до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SINOCOLO2017
  • 2017YFC1308802 (OTHER_GRANT: National Key R&D Program of China)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Повторное обследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться