Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecniche d'esame sull'adenoma Miss Rate nel colon prossimale (SINOCOLO2017)

22 novembre 2017 aggiornato da: En-Da Yu, Changhai Hospital

Efficacia del riesame segmentale e della retroflessione del colon prossimale per il tasso di errore di adenoma durante la colonscopia

Lo scopo principale di questo studio è

- esplorare l'utilità del riesame e della retroflessione sull'adenoma miss rate (AMR) nel colon prossimale.

Altri obiettivi includono l'esplorazione dei dati seguenti quando si utilizza il riesame o la retroflessione.

  • Tasso di rilevamento dell'adenoma, ADR
  • Tasso di mancato polipo, PMR
  • Tasso di rilevamento del polipo, PDR
  • Tempo di prelievo, WT

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

AMR = numero di adenomi mancanti durante la prima visita/numero totale di adenomi in entrambe le visite = numero di adenomi rilevati solo nella seconda visita/(numero di adenomi rilevati durante la prima visita + numero di adenomi rilevati solo nella seconda visita)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Tianjin, Cina, 300121
        • Tianjin Renmin Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
        • The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti tra i 45 e gli 80 anni che si sottopongono all'esame di colonscopia per lo screening e che ricevono lo screening primario e ottengono un risultato positivo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti donne in gravidanza
  • I pazienti hanno ricevuto colonscopia negli ultimi 5 anni
  • Pazienti che hanno una storia di cancro del colon-retto, poliposi del colon-retto, malattia infiammatoria intestinale o sindrome ereditaria del neoplasma del colon-retto come la poliposi adenomatosa familiare, la sindrome di Lynch e così via
  • Pazienti che hanno subito precedenti interventi chirurgici addominali
  • Pazienti che sono noti per avere stenosi del colon o tumore ostruttivo dai risultati della radiografia (raggi X, TAC o clisma di bario)
  • Pazienti che presentano condizioni chirurgiche acute come colite grave, megacolon e sanguinamento gastrointestinale attivo
  • Pazienti con preparazione intestinale inadeguata
  • Pazienti che rifiutano di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di riesame
Viene eseguita l'intubazione di routine. Dopo l'intubazione del cieco, il cieco e il colon ascendente vengono esaminati per la prima volta con la punta del colonscopio rivolta in avanti. La re-intubazione viene eseguita dopo il primo esame del cieco e del colon ascendente, quindi questa regione dell'intestino crasso viene riesaminata allo stesso modo. Successivamente, il resto del colon viene esaminato con metodo di routine.
Procedura: Riesame
Riesame in colonscopia significa esaminare il cieco e il colon ascendente due volte nella maniera di routine.
SPERIMENTALE: Gruppo di retroflessione
Viene eseguita l'intubazione di routine. Dopo l'intubazione del cieco, il cieco e il colon ascendente vengono esaminati per la prima volta con la punta del colonscopio rivolta in avanti. La re-intubazione viene eseguita dopo il primo esame del cieco e del colon ascendente, quindi questa regione dell'intestino crasso viene riesaminata con la punta del colonscopio in direzione inversa (modalità retroflessione). Successivamente, il resto del colon viene esaminato con metodo di routine.
Procedura: Retroflessione
La tecnica della retroflessione in colonscopia significa ruotare la punta del colonscopio di 180 gradi per guardare indietro nel colon e nel retto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di adenoma mancato nel colon prossimale (AMR)
Lasso di tempo: Alla fine della procedura, fino a 1 ora
AMR si riferisce al tasso di adenomi mancanti, calcolato come la proporzione di adenomi mancanti al primo esame. L'AMR nel colon prossimale viene calcolato considerando solo il colon prossimale interessato.
Alla fine della procedura, fino a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dell'adenoma nel colon prossimale (ADR)
Lasso di tempo: Alla fine della procedura, fino a 1 ora
L'ADR si riferisce al tasso di rilevazione dell'adenoma, calcolato come percentuale di soggetti con almeno un adenoma. L'ADR nel colon prossimale viene calcolato considerando solo il colon prossimale interessato.
Alla fine della procedura, fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SINOCOLO2017
  • 2017YFC1308802 (OTHER_GRANT: National Key R&D Program of China)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riesame

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi