이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근위부 결장 선종의 미스율에 관한 기법 고찰 (SINOCOLO2017)

2017년 11월 22일 업데이트: En-Da Yu, Changhai Hospital

대장내시경 중 선종 미스율에 대한 분절 재검사 및 근위부 결장 후굴의 효용

이 연구의 주요 목적은

- 근위부 결장에서 선종 미스율(AMR)에 대한 재검사 및 후굴의 유용성을 탐색합니다.

다른 목표는 재검사 또는 역굴곡이 사용될 때 아래 데이터를 탐색하는 것을 포함합니다.

  • 선종 발견율, ADR
  • 용종 미스율, PMR
  • 용종 검출률, PDR
  • 철수 시간, WT

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

AMR = 1차 검사에서 소실된 선종의 수/두 검사에서 총 선종 수 = 2차 검사에서만 발견된 선종의 수/(1차 검사에서 발견된 선종의 수 + 2차 검사에서만 발견된 선종의 수)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Tianjin, 중국, 300121
        • Tianjin Renmin Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45세 이상 80세 미만의 환자로서 선별검사를 위해 대장내시경 검사를 받고 1차 선별검사를 받고 양성이 나온 자

제외 기준:

  • 임산부 환자
  • 지난 5년간 대장내시경을 받은 환자
  • 대장암, 대장용종증, 염증성 장질환 또는 친숙한 선종성 용종증, 린치 증후군 등의 유전성 대장암 증후군 병력이 있는 환자
  • 이전에 복부 수술을 받은 환자
  • 방사선(X선, CT, 바륨관장)검사 결과 대장협착 또는 폐쇄성 종양이 있다고 알려진 환자
  • 중증 대장염, 거대결장, 활동성 위장관 출혈 등의 급성 수술 상태를 보이는 환자
  • 배변 준비가 불충분한 환자
  • 본 연구 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 재심사 그룹
일상적인 삽관이 수행됩니다. 맹장 삽관 후 처음으로 결장 내시경 끝을 앞으로 향하게 하여 맹장과 상행 결장을 검사합니다. 맹장과 ​​상행결장을 1차 검사한 후 재삽관을 하고, 대장의 이 부위도 같은 방법으로 재검사합니다. 그 후 나머지 결장은 일상적인 방법으로 검사합니다.
절차: 재시험
대장내시경 검사의 재검사는 맹장과 상행결장을 일상적인 방식으로 두 번 검사하는 것을 의미합니다.
실험적: 후굴군
일상적인 삽관이 수행됩니다. 맹장 삽관 후 처음으로 결장 내시경 끝을 앞으로 향하게 하여 맹장과 상행 결장을 검사합니다. 맹장과 ​​상행결장을 1차 검사한 후 재삽관을 시행하고 대장의 이 부위를 대장 내시경 끝을 역방향으로 돌려서 재검사합니다(retroflexion 방식). 그 후 나머지 결장은 일상적인 방법으로 검사합니다.
절차: 후굴
대장내시경에서 후굴술이란 대장내시경의 끝부분을 180도 돌려 대장과 직장을 뒤돌아보는 것을 말합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근위 결장(AMR)의 선종 미스율
기간: 절차가 끝나면 최대 1시간
AMR은 선종 소실률을 말하며, 첫 번째 검사에서 소실된 선종의 비율로 계산됩니다. 근위 결장에서의 AMR은 관련된 근위 결장만으로 계산됩니다.
절차가 끝나면 최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근위부 결장 선종 발견률(ADR)
기간: 절차가 끝나면 최대 1시간
ADR은 적어도 하나의 선종이 있는 피험자의 비율로 계산된 선종 검출 비율을 나타냅니다. 근위 결장에서의 ADR은 관련된 근위 결장만으로 계산됩니다.
절차가 끝나면 최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SINOCOLO2017
  • 2017YFC1308802 (OTHER_GRANT: National Key R&D Program of China)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장 선종에 대한 임상 시험

재시험에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hungary

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다