Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisen paksusuolen adenooman puuttumisasteen tutkiminen (SINOCOLO2017)

keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: En-Da Yu, Changhai Hospital

Proksimaalisen paksusuolen segmentaalisen uudelleentutkimuksen ja retrofleksion tehokkuus adenooman puuttumistaajuuden varalta kolonoskopian aikana

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on

- tutkia proksimaalisen paksusuolen adenooman puuttumisnopeuden (AMR) uudelleentutkimuksen ja retroflexion hyödyllisyyttä.

Muita tavoitteita ovat alla olevien tietojen tutkiminen, kun käytetään uudelleentutkimusta tai retrofleksiota.

  • Adenooman havaitsemisnopeus, ADR
  • Polyyppien puuttumisprosentti, PMR
  • Polyypin havaitsemisnopeus, PDR
  • Nostoaika, WT

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AMR = ensimmäisessä tutkimuksessa puuttuvien adenoomien lukumäärä/ adenoomien kokonaismäärä molemmissa tutkimuksissa = vain toisessa tutkimuksessa havaittujen adenoomien lukumäärä/(ensimmäisessä tutkimuksessa havaittujen adenoomien lukumäärä + vain toisessa tutkimuksessa havaittujen adenoomien lukumäärä)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Tianjin, Kiina, 300121
        • Tianjin Renmin Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään kolonoskopiatutkimus seulontaa varten ja jotka saavat perusseulonnan ja saavat positiivisen tuloksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naispotilaat
  • Potilaille tehtiin kolonoskopia viimeisen 5 vuoden aikana
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut paksusuolen syöpä, paksusuolen polypoosi, tulehduksellinen suolistosairaus tai perinnöllinen paksusuolen kasvainoireyhtymä, kuten tuttu adenomatoottinen polypoosi, Lynchin oireyhtymä ja niin edelleen
  • Potilaat, joille on tehty aikaisempi vatsaleikkaus
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan paksusuolen ahtauma tai tuumori röntgenkuvauksen (röntgen, CT-skannaus tai bariumperäruiske) perusteella
  • Potilaat, joilla on akuutteja kirurgisia sairauksia, kuten vaikea paksusuolentulehdus, megakooloni ja aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
  • Potilaat, joiden suolen valmistelu on riittämätön
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Uudelleentarkasteluryhmä
Rutiini-intubaatio suoritetaan. Umpisuolen intuboinnin jälkeen umpisuole ja nouseva paksusuoli tutkitaan kolonoskoopin kärjellä ensimmäistä kertaa eteenpäin. Uudelleenintubaatio suoritetaan ensimmäisen umpisuolen ja nousevan paksusuolen tutkimuksen jälkeen, minkä jälkeen tämä paksusuolen alue tutkitaan uudelleen samalla tavalla. Tämän jälkeen muu paksusuolen osa tutkitaan rutiinimenetelmällä.
Menettely: Uudelleentarkastelu
Uudelleentutkimus kolonoskopiassa tarkoittaa umpisuolen ja nousevan paksusuolen tutkimista kahdesti rutiininomaisesti.
KOKEELLISTA: Retroflexion ryhmä
Rutiini-intubaatio suoritetaan. Umpisuolen intuboinnin jälkeen umpisuole ja nouseva paksusuoli tutkitaan kolonoskoopin kärjellä ensimmäistä kertaa eteenpäin. Uudelleenintubaatio suoritetaan ensimmäisen umpisuolen ja nousevan paksusuolen tutkimuksen jälkeen, minkä jälkeen tämä paksusuolen alue tutkitaan uudelleen kolonoskoopin kärjellä päinvastaisessa suunnassa (retroflexio). Tämän jälkeen muu paksusuolen osa tutkitaan rutiinimenetelmällä.
Menettely: Retroflexio
Retroflexiotekniikka kolonoskopiassa tarkoittaa kolonoskoopin kärjen kääntämistä 180 astetta katsoakseen taaksepäin paksu- ja peräsuolessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooma puuttuu proksimaalisessa paksusuolen (AMR)
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa enintään 1 tunti
AMR viittaa puuttuvien adenoomien määrään, joka lasketaan ensimmäisessä tutkimuksessa puuttuvien adenoomien osuutena. Proksimaalisen paksusuolen AMR lasketaan vain kyseisestä proksimaalisesta paksusuolesta.
Toimenpiteen lopussa enintään 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemistaajuus proksimaalisessa paksusuolessa (ADR)
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa enintään 1 tunti
ADR viittaa adenooman havaitsemisasteeseen, joka lasketaan niiden potilaiden osuutena, joilla on vähintään yksi adenooma. ADR proksimaalisessa paksusuolessa lasketaan vain kyseisestä proksimaalisesta paksusuolesta.
Toimenpiteen lopussa enintään 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SINOCOLO2017
  • 2017YFC1308802 (OTHER_GRANT: National Key R&D Program of China)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen adenooma

Kliiniset tutkimukset Uudelleentarkastelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa