Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker teknikker på adenommissfrekvens i proksimal tykktarm (SINOCOLO2017)

22. november 2017 oppdatert av: En-Da Yu, Changhai Hospital

Effekten av segmentell ny undersøkelse og retrofleksjon av proksimal tykktarm for adenommissfrekvens under koloskopi

Hovedmålet med denne studien er

- å utforske nytten av re-undersøkelse og retrofleksjon på adenom miss rate (AMR) i proksimal kolon.

Andre mål inkluderer å utforske dataene nedenfor når ny undersøkelse eller retrofleksjon brukes.

  • Adenomadeteksjonsrate, ADR
  • Polyp miss rate, PMR
  • Polypdeteksjonshastighet, PDR
  • Uttakstid, WT

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AMR = antall adenomer som mangler ved første undersøkelse/ totalt antall adenomer ved begge undersøkelser = antall adenomer påvist kun ved andre undersøkelse/(antall adenomer påvist ved første undersøkelse + antall adenomer påvist kun ved andre undersøkelse)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Tianjin Renmin Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 45 og 80 år som gjennomgår koloskopiundersøkelse for screening, og som får primærscreening og får positivt resultat

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinnelige pasienter
  • Pasienter har fått koloskopi de siste 5 årene
  • Pasienter som har tidligere hatt kolorektal kreft, kolorektal polypose, inflammatorisk tarmsykdom eller arvelig kolorektal neoplasma syndrom som kjent adenomatøs polypose, Lynch syndrom og så videre
  • Pasienter som har hatt tidligere abdominal kirurgi
  • Pasienter som er kjent for å ha tykktarmsstriktur eller hindrende svulst fra resultatene av radiografi (røntgen, CT-skanning eller bariumklyster)
  • Pasienter som har akutte kirurgiske tilstander som alvorlig kolitt, megacolon og aktiv gastrointestinal blødning
  • Pasienter som har utilstrekkelig tarmforberedelse
  • Pasienter som nekter å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Reeksamen gruppe
Rutinemessig intubasjon utføres. Etter cecal intubasjon undersøkes blindtarmen og tykktarmen ascendens med koloskopspissen forover for første gang. Re-intubasjon utføres etter den første undersøkelsen av blindtarmen og ascendensende tykktarm, og deretter undersøkes denne regionen av tykktarmen på nytt på samme måte. Etter det undersøkes resten av tykktarmen i rutinemetode.
Fremgangsmåte: Reeksamen
Ny undersøkelse i koloskopi betyr å undersøke blindtarmen og tykktarmen to ganger på rutinemessig måte.
EKSPERIMENTELL: Retrofleksjonsgruppe
Rutinemessig intubasjon utføres. Etter cecal intubasjon undersøkes blindtarmen og tykktarmen ascendens med koloskopspissen forover for første gang. Re-intubasjon utføres etter første undersøkelse av blindtarmen og ascendensende tykktarm, og deretter undersøkes denne regionen av tykktarmen på nytt med koloskopspissen i motsatt retning (retrofleksjonsmåte). Etter det undersøkes resten av tykktarmen i rutinemetode.
Fremgangsmåte: Retrofleksjon
Retrofleksjonsteknikk i koloskopi betyr å snu koloskopspissen 180 grader for å se bakover i tykktarmen og endetarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenommissrate i proksimal tykktarm (AMR)
Tidsramme: På slutten av prosedyren, opptil 1 time
AMR refererer til antallet adenomer som mangler, beregnet som andelen adenomer som mangler ved første undersøkelse. AMR i den proksimale tykktarmen beregnes med kun den aktuelle tykktarmen.
På slutten av prosedyren, opptil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomadeteksjonsfrekvens i proksimal kolon (ADR)
Tidsramme: På slutten av prosedyren, opptil 1 time
ADR refererer til frekvensen av adenomdeteksjon, beregnet som andelen av personer med minst ett adenom. ADR i den proksimale tykktarmen beregnes med kun den aktuelle tykktarmen.
På slutten av prosedyren, opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SINOCOLO2017
  • 2017YFC1308802 (OTHER_GRANT: National Key R&D Program of China)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektalt adenom

Kliniske studier på Reeksamen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere