Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie technik dotyczących wskaźnika chybienia gruczolaka w proksymalnej części jelita grubego (SINOCOLO2017)

22 listopada 2017 zaktualizowane przez: En-Da Yu, Changhai Hospital

Skuteczność ponownego badania segmentalnego i retrofleksji proksymalnej części jelita grubego w przypadku gruczolaka Częstość chybień podczas kolonoskopii

Głównym celem tego badania jest

- zbadanie przydatności ponownego badania i retrofleksji na wskaźnik pominięcia gruczolaka (AMR) w proksymalnej części okrężnicy.

Inne cele obejmują zbadanie poniższych danych, gdy stosuje się ponowne badanie lub retrofleksję.

  • Wskaźnik wykrywalności gruczolaka, ADR
  • Wskaźnik chybienia polipów, PMR
  • Wskaźnik wykrywania polipów, PDR
  • Czas wypłaty, WT

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AMR = liczba gruczolaków brakujących podczas pierwszego badania/ łączna liczba gruczolaków w obu badaniach = liczba gruczolaków wykrytych tylko w drugim badaniu/(liczba gruczolaków wykrytych podczas pierwszego badania + liczba gruczolaków wykrytych tylko w drugim badaniu)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Tianjin, Chiny, 300121
        • Tianjin Renmin Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 45 do 80 lat poddawani badaniu przesiewowemu kolonoskopii, którzy przechodzą badanie podstawowe i uzyskają pozytywny wynik

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci otrzymywali kolonoskopię w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjenci z rakiem jelita grubego, polipowatością jelita grubego, chorobą zapalną jelit lub dziedzicznym zespołem nowotworu jelita grubego w wywiadzie, takim jak znajoma polipowatość gruczolakowata, zespół Lyncha i tak dalej
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację jamy brzusznej
  • Pacjenci, u których stwierdzono zwężenie okrężnicy lub niedrożność guza na podstawie wyników badań radiologicznych (prześwietlenie rentgenowskie, tomografia komputerowa lub lewatywa z baru)
  • Pacjenci z ostrymi stanami chirurgicznymi, takimi jak ciężkie zapalenie okrężnicy, rozszerzenie okrężnicy i czynne krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Pacjenci z nieodpowiednim przygotowaniem jelita
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa rewizyjna
Wykonywana jest rutynowa intubacja. Po intubacji jelita ślepego po raz pierwszy bada się kątnicę i okrężnicę wstępującą końcówką kolonoskopu skierowaną do przodu. Ponowną intubację wykonuje się po pierwszym badaniu jelita ślepego i wstępnicy, a następnie w ten sam sposób ponownie bada się ten odcinek jelita grubego. Następnie reszta jelita grubego jest badana rutynowo.
Procedura: Ponowne badanie
Ponowne badanie w kolonoskopii oznacza dwukrotne zbadanie jelita ślepego i wstępnicy w rutynowy sposób.
EKSPERYMENTALNY: Grupa retrofleksji
Wykonywana jest rutynowa intubacja. Po intubacji jelita ślepego po raz pierwszy bada się kątnicę i okrężnicę wstępującą końcówką kolonoskopu skierowaną do przodu. Ponowną intubację wykonuje się po pierwszym badaniu jelita ślepego i wstępnicy, a następnie ponownie bada się ten odcinek jelita grubego końcówką kolonoskopu odwróconą (w stylu retrofleksji). Następnie reszta jelita grubego jest badana rutynowo.
Procedura: Retrofleksja
Technika retrofleksji w kolonoskopii polega na obróceniu końcówki kolonoskopu o 180 stopni w celu obejrzenia wstecz w okrężnicy i odbytnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pominięć gruczolaka w proksymalnej części okrężnicy (AMR)
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu do 1 godziny
AMR odnosi się do wskaźnika braku gruczolaka, obliczanego jako odsetek gruczolaków, których brakuje w pierwszym badaniu. AMR w bliższej części okrężnicy jest obliczana tylko z bliższej części okrężnicy.
Pod koniec zabiegu do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności gruczolaka w proksymalnej części okrężnicy (ADR)
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu do 1 godziny
ADR odnosi się do wskaźnika wykrycia gruczolaka, obliczanego jako odsetek osób z co najmniej jednym gruczolakiem. ADR w bliższej części okrężnicy jest obliczany tylko z uwzględnieniem bliższej części okrężnicy.
Pod koniec zabiegu do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SINOCOLO2017
  • 2017YFC1308802 (OTHER_GRANT: National Key R&D Program of China)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak jelita grubego

Badania kliniczne na Ponowne badanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj