Undersökning av säkerheten och effekten av Pocket-X Gel

Denna studie är en öppen studie med delad mun som undersöker säkerheten och effekten av Pocket-X Gel, en periodontal in-situ gelningsprodukt, för att förbättra läkningen av gingiva och förhindra bakteriell återkolonisering i parodontitfickan efter fjällning och rothyvling.

Studien omfattar en enkel arm. Alla deltagare kommer att genomgå 1-4 sessioner av skalning och rotplaning (SRP), som är den konventionella guldstandardbehandlingen för tandlossning. Antalet SRP-sessioner beror på svårighetsgraden av den parodontala sjukdomen. Efter avslutad SRP kommer deltagarna att genomgå behandling med Pocket-X Gel, som kommer att föras in i parodontala fickor som finns i en/två av deltagarnas munsegment (kvadranter), efter fjällning och rotplaning. De andra munsegmenten kommer inte att genomgå ytterligare ingrepp. Antalet segment som ska behandlas beror på den kliniska symmetrin mellan det eller de behandlade segmenten och de kontralaterala segmenten. Deltagarna kommer att följas under totalt 6 månader. Ytterligare applicering av Pocket-X Gel kan ske 1 månad och/eller 3 månader efter första appliceringen, beroende på tillståndet för deltagarens parodontala sjukdom.

Skälet för studien är hypotesen att en fysisk barriär som sätts in i parodontala fickor efter fjällning och rotplaning skulle hjälpa till att hålla fickan ren genom att förhindra bakterier från att återinträda i den rengjorda fickan, vilket gör att tandköttet kan läka ordentligt och täta fickorna. samtidigt som man förhindrar ytterligare inflammation.