Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiell risk för bakteriell kontaminering i ventilationssystem

30 november 2017 uppdaterad av: Gwo-Hwa Wan, Chang Gung University

Potentiell risk för bakteriell kontaminering i konventionella återanvända ventilationssystem och slutna engångsventilator-sugsystem

Bakgrund: Få studier har undersökt skillnaden mellan bakteriell kontaminering mellan konventionella återanvända ventilatorsystem och slutna engångsventilator-sugsystem. Syftet med denna studie var att undersöka bakteriell kontaminering av återanvända ventilationssystem och engångsventilationssystem, och sambandet mellan systemavstängning och bakteriell kontaminering av ventilatorsystem.

Metoder: De inskrivna patienterna använde ett konventionellt återanvänt ventilatorsystem respektive ett stängt respirator-sugsystem för engångsbruk under en vecka; Prover samlades sedan in från ventilatorernas interna system för att utvärdera mänsklig och miljömässig bakteriell kontaminering. Sputumproverna från patienterna analyserades också i denna studie.

Resultat: Detektionshastigheten för bakterier i det konventionella återanvända ventilatorsystemet var avsevärt högre än i engångssystemet. Inandnings- och utandningsbenen i slutna engångsventilator-sugsystem hade högre bakteriekoncentrationer än det konventionella återanvända ventilatorsystemet. Bakteriekoncentrationen i den uppvärmda luftfuktaren (HH) i det återanvända systemet var betydligt högre än i engångssystemet. Positiva samband fanns mellan bakteriekoncentrationerna på olika platser i återanvändnings- respektive engångsventilatorsystemen. De dominerande bakterierna som identifierades i de återanvända och engångsventilatorsystemen inkluderade Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. och Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.

Slutsats: Både de återanvända och engångsventilationssystemen hade höga bakteriell kontamineringshastighet efter en veckas användning. Frånkoppling av ventilatorsystemen bör undvikas under drift av systemet för att minska riskerna för miljöföroreningar och mänsklig exponering, särskilt för engångssystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De intuberade och mekaniskt ventilerade patienterna skrevs in från intensivvårdsavdelningen på Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan. Den experimentella studiegruppen tilldelades ett engångsventilatorsystem kombinerat med en autofylld uppvärmd luftfuktare (HH), en sluten sugkateter och en sluten aerosolbehandlingsprocedur med en T-adapter med ventiler. Enligt kliniskt vanligt använda system tilldelades kontrollstudiegruppen att användas med konventionellt återanvänt ventilatorsystem, kombinerat med en manuellt fylld HH, en öppen sugkateter och en konventionell aerosolterapiprocedur. Varje patient användes ovanför båda ventilatorsystemen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 91 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 16 patienter (10 män och 6 kvinnor, mellan 20 och 91 år) inkluderades för den slutliga analysen. Patienterna hade varit på en mekanisk ventilator i 17-46 dagar och hade en primär diagnos av sepsis, septisk chock, hjärtstillestånd, lunginflammation (CAP eller HAP), kronisk obstruktiv lungsjukdom, andningssvikt, akut andnödsyndrom eller lungkontusion .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • de mekaniskt ventilerade patienterna på ICU

Exklusions kriterier:

  • sputumodlingsresultaten från patienterna indikerade närvaron av läkemedelsresistenta bakterier, influensavirus och tidig extubation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Engångsventilatorsystem
Den experimentella studiegruppen kommer att tilldelas ett engångsventilatorsystem kombinerat med en autofylld uppvärmd luftfuktare (HH), en sluten sugkateter och en sluten aerosolbehandlingsprocedur med en T-adapter med ventiler.
Enhet: Engångsventilatorsystem
Konventionellt återanvänt ventilatorsystem
Enligt kliniskt vanligt använda system kommer kontrollstudiegruppen att tilldelas användning med konventionella återanvända ventilatorsystem, kombinerat med en manuellt fylld HH, en öppen sugkateter och en konventionell aerosolterapiprocedur.
Enhet: Konventionellt återanvänt ventilatorsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bakteriekoncentration
Tidsram: 7 dagar senare
jämförelse av de två ventilatorsystemen
7 dagar senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bakteriell detektionshastighet
Tidsram: 7 dagar senare
jämförelse av de två ventilatorsystemen
7 dagar senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung University

Samarbetspartners

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Första postat (FAKTISK)

2 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CMRPD1D0251

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera