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Risque potentiel de contamination bactérienne dans les systèmes de ventilation

30 novembre 2017 mis à jour par: Gwo-Hwa Wan, Chang Gung University

Risque potentiel de contamination bactérienne dans les systèmes de ventilation conventionnels réutilisés et les systèmes de ventilation-aspiration fermés jetables

Contexte : Peu d'études ont étudié la différence de contamination bactérienne entre les systèmes de ventilation conventionnels réutilisés et les systèmes de ventilation-aspiration fermés jetables. Le but de cette étude était d'étudier les taux de contamination bactérienne des systèmes de ventilation réutilisés et jetables, et l'association entre la déconnexion du système et la contamination bactérienne des systèmes de ventilation.

Méthodes : Les patients inscrits ont utilisé un système de ventilation conventionnel réutilisé et un système de ventilation-aspiration fermé jetable, respectivement, pendant une semaine ; des échantillons ont ensuite été prélevés dans le système interne des ventilateurs pour évaluer la contamination bactérienne humaine et environnementale. Les échantillons d'expectoration des patients ont également été analysés dans cette étude.

Résultats : Le taux de détection des bactéries dans le système de ventilateur réutilisé conventionnel était considérablement plus élevé que celui du système jetable. Les branches inspiratoires et expiratoires du système d'aspiration-ventilateur fermé jetable avaient des concentrations bactériennes plus élevées que le système de ventilateur réutilisé conventionnel. La concentration bactérienne dans l'humidificateur chauffé (HH) du système réutilisé était significativement plus élevée que celle du système jetable. Des associations positives existaient entre les concentrations bactériennes à différents endroits dans les systèmes de ventilation réutilisés et jetables, respectivement. Les bactéries prédominantes identifiées dans les systèmes de ventilation réutilisés et jetables comprenaient Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. et Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.

Conclusion : Les systèmes de ventilation réutilisés et jetables présentaient des taux de contamination bactérienne élevés après une semaine d'utilisation. La déconnexion des systèmes de ventilation doit être évitée pendant le fonctionnement du système pour réduire les risques de pollution de l'environnement et d'exposition humaine, en particulier pour le système jetable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients intubés et ventilés mécaniquement ont été inscrits à l'unité de soins intensifs de l'hôpital Chang Gung Memorial, à Taiwan. Le groupe d'étude expérimental a été affecté à un système de ventilation jetable combiné à un humidificateur chauffant (HH) à remplissage automatique, à un cathéter d'aspiration fermé et à une procédure de thérapie par aérosol fermée avec un adaptateur en T à valve. Selon le système clinique couramment utilisé, le groupe d'étude témoin a été affecté à une utilisation avec un système de ventilateur réutilisé conventionnel, combiné avec un HH rempli manuellement, un cathéter d'aspiration ouvert et une procédure de thérapie par aérosol conventionnelle. Chaque patient a été utilisé au-dessus des deux systèmes de ventilation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 91 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 16 patients (10 hommes et 6 femmes, âgés de 20 à 91 ans) ont été inclus pour l'analyse finale. Les patients avaient été sous ventilateur mécanique pendant 17 à 46 jours et avaient un diagnostic primaire de septicémie, de choc septique, d'arrêt cardiaque, de pneumonie (PAC ou HAP), de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'insuffisance respiratoire, de syndrome de détresse respiratoire aiguë ou de contusion pulmonaire .

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ventilés mécaniquement en USI

Critère d'exclusion:

  • les résultats des cultures d'expectorations des patients ont indiqué la présence de bactéries résistantes aux médicaments, du virus de la grippe et d'une extubation précoce.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Système de ventilation jetable
Le groupe d'étude expérimental sera affecté à un système de ventilation jetable combiné à un humidificateur chauffant (HH) à remplissage automatique, à un cathéter d'aspiration fermé et à une procédure de thérapie par aérosol fermée avec un adaptateur en T à valve.
Système de ventilation conventionnel réutilisé
Selon le système clinique couramment utilisé, le groupe d'étude témoin sera affecté à une utilisation avec un système de ventilateur réutilisé conventionnel, combiné avec un HH rempli manuellement, un cathéter d'aspiration ouvert et une procédure de thérapie par aérosol conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration bactérienne
Délai: 7 jours plus tard
comparaison des deux systèmes de ventilation
7 jours plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de détection bactérienne
Délai: 7 jours plus tard
comparaison des deux systèmes de ventilation
7 jours plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 avril 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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