- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03359148
Riesgo potencial de contaminación bacteriana en los sistemas de ventilación
Riesgo potencial de contaminación bacteriana en sistemas de ventiladores convencionales reutilizados y sistemas de succión de ventiladores cerrados desechables
Antecedentes: Pocos estudios han investigado la diferencia de contaminación bacteriana entre los sistemas de ventilación convencionales reutilizados y los sistemas de ventilación y succión cerrados desechables. El objetivo de este estudio fue investigar las tasas de contaminación bacteriana de los sistemas de ventilación desechables y reutilizados, y la asociación entre la desconexión del sistema y la contaminación bacteriana de los sistemas de ventilación.
Métodos: Los pacientes inscritos utilizaron un sistema de ventilación convencional reutilizado y un sistema de ventilación-succión desechable cerrado, respectivamente, durante una semana; Luego se recolectaron muestras del sistema interno de los ventiladores para evaluar la contaminación bacteriana humana y ambiental. Las muestras de esputo de los pacientes también se analizaron en este estudio.
Resultados: La tasa de detección de bacterias en el sistema de ventilación convencional reutilizado fue sustancialmente mayor que en el sistema desechable. Las ramas inspiratoria y espiratoria del sistema de succión de ventilador cerrado desechable tenían concentraciones bacterianas más altas que el sistema de ventilador reutilizado convencional. La concentración de bacterias en el humidificador calentado (HH) del sistema reutilizado fue significativamente mayor que la del sistema desechable. Existían asociaciones positivas entre las concentraciones bacterianas en diferentes lugares de los sistemas de ventilación reutilizados y desechables, respectivamente. Las bacterias predominantes identificadas en los sistemas de ventilación desechables y reutilizados incluyeron Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. y Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.
Conclusión: Tanto los sistemas de ventilación reutilizados como los desechables tuvieron altas tasas de contaminación bacteriana después de una semana de uso. Se debe evitar la desconexión de los sistemas de ventilación durante el funcionamiento del sistema para disminuir los riesgos de contaminación ambiental y exposición humana, especialmente para el sistema desechable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes ventilados mecánicamente en la UCI
Criterio de exclusión:
- los resultados del cultivo de esputo de los pacientes indicaron la presencia de bacterias resistentes a los medicamentos, el virus de la influenza y la extubación temprana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sistema de ventilación desechable
El grupo de estudio experimental se asignará a un sistema de ventilación desechable combinado con un humidificador calentado de llenado automático (HH), un catéter de succión cerrado y un procedimiento de terapia de aerosol cerrado con un adaptador en T con válvula.
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Sistema de ventilación convencional reutilizado
De acuerdo con el sistema clínico de uso común, el grupo de estudio de control se asignará para usar con un sistema de ventilador reutilizado convencional, combinado con un HH llenado manualmente, un catéter de succión abierto y un procedimiento de terapia de aerosol convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
concentración bacteriana
Periodo de tiempo: 7 días después
|
comparación de los dos sistemas de ventilación
|
7 días después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de detección bacteriana
Periodo de tiempo: 7 días después
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comparación de los dos sistemas de ventilación
|
7 días después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMRPD1D0251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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