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Riesgo potencial de contaminación bacteriana en los sistemas de ventilación

30 de noviembre de 2017 actualizado por: Gwo-Hwa Wan, Chang Gung University

Riesgo potencial de contaminación bacteriana en sistemas de ventiladores convencionales reutilizados y sistemas de succión de ventiladores cerrados desechables

Antecedentes: Pocos estudios han investigado la diferencia de contaminación bacteriana entre los sistemas de ventilación convencionales reutilizados y los sistemas de ventilación y succión cerrados desechables. El objetivo de este estudio fue investigar las tasas de contaminación bacteriana de los sistemas de ventilación desechables y reutilizados, y la asociación entre la desconexión del sistema y la contaminación bacteriana de los sistemas de ventilación.

Métodos: Los pacientes inscritos utilizaron un sistema de ventilación convencional reutilizado y un sistema de ventilación-succión desechable cerrado, respectivamente, durante una semana; Luego se recolectaron muestras del sistema interno de los ventiladores para evaluar la contaminación bacteriana humana y ambiental. Las muestras de esputo de los pacientes también se analizaron en este estudio.

Resultados: La tasa de detección de bacterias en el sistema de ventilación convencional reutilizado fue sustancialmente mayor que en el sistema desechable. Las ramas inspiratoria y espiratoria del sistema de succión de ventilador cerrado desechable tenían concentraciones bacterianas más altas que el sistema de ventilador reutilizado convencional. La concentración de bacterias en el humidificador calentado (HH) del sistema reutilizado fue significativamente mayor que la del sistema desechable. Existían asociaciones positivas entre las concentraciones bacterianas en diferentes lugares de los sistemas de ventilación reutilizados y desechables, respectivamente. Las bacterias predominantes identificadas en los sistemas de ventilación desechables y reutilizados incluyeron Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. y Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.

Conclusión: Tanto los sistemas de ventilación reutilizados como los desechables tuvieron altas tasas de contaminación bacteriana después de una semana de uso. Se debe evitar la desconexión de los sistemas de ventilación durante el funcionamiento del sistema para disminuir los riesgos de contaminación ambiental y exposición humana, especialmente para el sistema desechable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes intubados y ventilados mecánicamente se inscribieron en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Chang Gung Memorial, Taiwán. El grupo de estudio experimental se asignó a un sistema de ventilación desechable combinado con un humidificador térmico autollenado (HH), un catéter de succión cerrado y un procedimiento de terapia de aerosol cerrado con un adaptador en T con válvula. De acuerdo con el sistema clínico de uso común, el grupo de estudio de control se asignó al uso de un sistema de ventilación convencional reutilizado, combinado con un HH de llenado manual, un catéter de succión abierto y un procedimiento de aerosolterapia convencional. Cada paciente fue utilizado por encima de ambos sistemas de ventilación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 91 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para el análisis final se incluyeron un total de 16 pacientes (10 hombres y 6 mujeres, con edades comprendidas entre 20 y 91 años). Los pacientes habían estado en un ventilador mecánico durante 17 a 46 días y tenían un diagnóstico principal de sepsis, shock séptico, paro cardíaco, neumonía (CAP o HAP), enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia respiratoria, síndrome de dificultad respiratoria aguda o contusión pulmonar .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes ventilados mecánicamente en la UCI

Criterio de exclusión:

  • los resultados del cultivo de esputo de los pacientes indicaron la presencia de bacterias resistentes a los medicamentos, el virus de la influenza y la extubación temprana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sistema de ventilación desechable
El grupo de estudio experimental se asignará a un sistema de ventilación desechable combinado con un humidificador calentado de llenado automático (HH), un catéter de succión cerrado y un procedimiento de terapia de aerosol cerrado con un adaptador en T con válvula.
Sistema de ventilación convencional reutilizado
De acuerdo con el sistema clínico de uso común, el grupo de estudio de control se asignará para usar con un sistema de ventilador reutilizado convencional, combinado con un HH llenado manualmente, un catéter de succión abierto y un procedimiento de terapia de aerosol convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración bacteriana
Periodo de tiempo: 7 días después
comparación de los dos sistemas de ventilación
7 días después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de detección bacteriana
Periodo de tiempo: 7 días después
comparación de los dos sistemas de ventilación
7 días después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de abril de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Sistema de ventilación desechable

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