呼吸机系统细菌污染的潜在风险
2017年11月30日 更新者:Gwo-Hwa Wan、Chang Gung University
传统重复使用的呼吸机系统和一次性封闭式呼吸机-抽吸系统存在细菌污染的潜在风险
背景:很少有研究调查传统重复使用的呼吸机系统和一次性封闭式呼吸机-抽吸系统之间细菌污染的差异。 本研究的目的是调查重复使用和一次性通风系统的细菌污染率,以及系统断开与呼吸机系统细菌污染之间的关联。
方法:入组患者分别使用常规重复使用的呼吸机系统和一次性封闭式呼吸机-抽吸系统,为期一周;然后从呼吸机的内部系统收集标本,以评估人类和环境细菌污染。 本研究还对患者的痰标本进行了分析。
结果:常规重复使用呼吸机系统的细菌检出率明显高于一次性系统。 一次性封闭呼吸机-吸气系统的吸气和呼气支路细菌浓度高于常规重复使用的呼吸机系统。 重复使用系统的加热加湿器 (HH) 中的细菌浓度明显高于一次性系统中的细菌浓度。 分别在重复使用和一次性呼吸机系统中不同位置的细菌浓度之间存在正相关。 在重复使用和一次性呼吸机系统中鉴定出的主要细菌包括不动杆菌属、蜡样芽孢杆菌、Elizabethkingia 属、假单胞菌属和嗜麦芽窄食单胞菌 (Xan)。
结论:使用一周后,重复使用和一次性通气系统的细菌污染率均较高。 在系统运行期间应避免断开呼吸机系统,以降低环境污染和人体暴露的风险,尤其是一次性系统。
研究概览
详细说明
插管和机械通气患者来自台湾长庚纪念医院重症监护室。
实验研究组被分配到一次性呼吸机系统与自动填充加热加湿器 (HH)、封闭式抽吸导管和带阀 T 型适配器的封闭式气雾剂治疗程序相结合。
根据临床常用系统,对照组被分配使用常规重复使用的呼吸机系统,结合手动填充的 HH、开放式抽吸导管和常规气雾剂治疗程序。
每个病人都使用上面两个呼吸机系统。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 91年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
最终分析共纳入 16 名患者(10 名男性和 6 名女性,年龄在 20 至 91 岁之间)。
患者使用机械呼吸机 17-46 天,初步诊断为败血症、败血性休克、心脏骤停、肺炎(CAP 或 HAP)、慢性阻塞性肺病、呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征或肺挫伤.
描述
纳入标准:
- ICU 中的机械通气患者
排除标准:
- 患者痰培养结果提示存在耐药菌、流感病毒,并提前拔管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
一次性呼吸机系统
实验研究组将被分配到一次性呼吸机系统与自动填充加热加湿器 (HH)、封闭式抽吸导管和带阀 T 型适配器的封闭式气雾剂治疗程序相结合。
|
|
常规重复使用的呼吸机系统
根据临床常用系统,对照组将被分配使用常规重复使用的呼吸机系统,并结合手动填充的 HH、开放式抽吸导管和常规气雾剂治疗程序。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
细菌浓度
大体时间:7天后
|
两种呼吸机系统的比较
|
7天后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
细菌检出率
大体时间:7天后
|
两种呼吸机系统的比较
|
7天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:GWO-HWA WAN, Ph.D.、Chang Gung University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月2日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月30日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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