Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensiell risiko for bakteriell kontaminering i ventilatorsystemer

30. november 2017 oppdatert av: Gwo-Hwa Wan, Chang Gung University

Potensiell risiko for bakteriell kontaminering i konvensjonelle gjenbrukte ventilatorsystemer og lukkede engangsventilator-sugesystemer

Bakgrunn: Få studier har undersøkt forskjellen på bakteriell kontaminering mellom konvensjonelle gjenbrukte ventilatorsystemer og lukkede engangsventilator-sugesystemer. Målet med denne studien var å undersøke bakteriell forurensningshastighet for gjenbrukte og engangsventilasjonssystemer, og sammenhengen mellom systemfrakobling og bakteriell forurensning av ventilatorsystemer.

Metoder: De registrerte pasientene brukte henholdsvis et konvensjonelt gjenbrukt respiratorsystem og et lukket respirator-sugesystem for engangsbruk i en uke; Prøver ble deretter samlet fra ventilatorens interne system for å evaluere menneskelig og miljømessig bakteriell kontaminering. Sputumprøvene fra pasienter ble også analysert i denne studien.

Resultater: Deteksjonshastigheten for bakterier i det konvensjonelle gjenbrukte respiratorsystemet var betydelig høyere enn i engangssystemet. De inspiratoriske og ekspiratoriske lemmene til engangsventilator-sugesystemet hadde høyere bakteriekonsentrasjoner enn det konvensjonelle gjenbrukte ventilatorsystemet. Bakteriekonsentrasjonen i den oppvarmede luftfukteren (HH) i det gjenbrukte systemet var betydelig høyere enn i engangssystemet. Positive assosiasjoner eksisterte blant bakteriekonsentrasjonene på forskjellige steder i henholdsvis gjenbrukte og engangsventilatorsystemer. De dominerende bakteriene identifisert i de gjenbrukte og engangsventilatorsystemene inkluderer Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. og Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.

Konklusjon: Både det gjenbrukte og engangsventilasjonssystemet hadde høye bakterielle kontamineringsrater etter en ukes bruk. Frakobling av ventilatorsystemene bør unngås under drift av systemet for å redusere risikoen for miljøforurensning og menneskelig eksponering, spesielt for engangssystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De intuberte og mekanisk ventilerte pasientene ble registrert fra Intensive Care Unit ved Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan. Den eksperimentelle studiegruppen ble tildelt et engangsventilatorsystem kombinert med en automatisk fylt oppvarmet luftfukter (HH), et lukket sugekateter og en lukket aerosolterapiprosedyre med en T-adapter med ventil. I henhold til klinisk vanlig brukt system ble kontrollgruppen tildelt bruk med konvensjonelt gjenbrukt ventilatorsystem, kombinert med et manuelt fylt HH, et åpent sugekateter og en konvensjonell aerosolterapiprosedyre. Hver pasient ble brukt over begge ventilatorsystemene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 91 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 16 pasienter (10 menn og 6 kvinner i alderen 20 til 91 år) ble inkludert for den endelige analysen. Pasienter hadde vært på en mekanisk ventilator i 17-46 dager, og hadde en primærdiagnose av sepsis, septisk sjokk, hjertestans, lungebetennelse (CAP eller HAP), kronisk obstruktiv lungesykdom, respirasjonssvikt, akutt respiratorisk distress-syndrom eller lungekontusjon .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • de mekanisk ventilerte pasientene på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • sputumkulturresultatene til pasientene indikerte tilstedeværelse av medikamentresistente bakterier, influensavirus og tidlig ekstubering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Engangsventilatorsystem
Den eksperimentelle studiegruppen vil bli tildelt et engangsventilatorsystem kombinert med en automatisk fylt oppvarmet luftfukter (HH), et lukket sugekateter og en lukket aerosolterapiprosedyre med en T-adapter med ventil.
Enhet: Engangsventilatorsystem
Konvensjonelt gjenbrukt ventilatorsystem
I henhold til klinisk vanlig brukt system, vil kontrollstudiegruppen bli tildelt bruk med konvensjonelt gjenbrukt ventilatorsystem, kombinert med et manuelt fylt HH, et åpent sugekateter og en konvensjonell aerosolterapiprosedyre.
Enhet: Konvensjonelt gjenbrukt ventilatorsystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bakteriekonsentrasjon
Tidsramme: 7 dager senere
sammenligning av de to ventilatorsystemene
7 dager senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bakteriell deteksjonshastighet
Tidsramme: 7 dager senere
sammenligning av de to ventilatorsystemene
7 dager senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung University

Samarbeidspartnere

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMRPD1D0251

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Engangsventilatorsystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere