- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03359148
인공호흡기 시스템의 박테리아 오염에 대한 잠재적 위험
기존의 재사용 인공호흡기 시스템 및 일회용 폐쇄형 인공호흡기-흡입 시스템의 박테리아 오염에 대한 잠재적 위험
배경: 기존의 재사용 인공호흡기 시스템과 일회용 폐쇄형 인공호흡기-흡인 시스템 사이의 박테리아 오염의 차이를 조사한 연구는 거의 없습니다. 본 연구의 목적은 재사용 및 일회용 환기 시스템의 박테리아 오염률과 시스템 분리와 환기 시스템의 박테리아 오염 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
방법: 등록된 환자는 일주일 동안 기존의 재사용 인공호흡기 시스템과 일회용 폐쇄형 인공호흡기-흡인 시스템을 각각 사용했습니다. 그런 다음 인공 호흡기의 내부 시스템에서 표본을 수집하여 인간 및 환경의 박테리아 오염을 평가했습니다. 이 연구에서는 환자의 객담 표본도 분석했습니다.
결과: 기존 재사용 인공호흡기 시스템의 박테리아 검출률은 일회용 시스템보다 상당히 높았습니다. 일회용 폐쇄형 인공호흡기-흡입 시스템의 흡기 및 호기 사지는 기존의 재사용 인공호흡기 시스템보다 세균 농도가 더 높았습니다. 재사용 시스템의 가열식 가습기(HH)의 박테리아 농도는 일회용 시스템의 박테리아 농도보다 상당히 높았습니다. 각각 재사용 및 일회용 인공호흡기 시스템의 서로 다른 위치에서 박테리아 농도 간에 긍정적인 연관성이 존재했습니다. 재사용 및 일회용 인공호흡기 시스템에서 확인된 우세한 박테리아에는 Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. 및 Stenotrophomonas(Xan) maltophilia가 포함되었습니다.
결론: 재사용 및 일회용 환기 시스템 모두 일주일 사용 후 세균 오염률이 높았습니다. 특히 일회용 시스템의 경우 환경 오염 및 인체 노출의 위험을 줄이기 위해 시스템 작동 중에 인공호흡기 시스템의 분리를 피해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 인공호흡을 받는 환자
제외 기준:
- 환자의 객담 배양 결과는 약물 내성 세균, 인플루엔자 바이러스 및 조기 발관의 존재를 나타냈다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일회용 인공 호흡기 시스템
실험 연구 그룹은 자동 충전 가열 가습기(HH), 폐쇄형 흡입 카테터 및 밸브형 T-어댑터가 있는 폐쇄형 에어로졸 치료 절차와 결합된 일회용 인공호흡기 시스템에 배정됩니다.
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재래식 재사용 인공호흡기 시스템
임상에서 일반적으로 사용되는 시스템에 따라 통제 연구 그룹은 수동으로 채워진 HH, 개방형 석션 카테터 및 기존 에어로졸 요법 절차와 결합된 기존의 재사용 인공호흡기 시스템을 사용하도록 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 농도
기간: 7일 후
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두 인공 호흡기 시스템의 비교
|
7일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 검출율
기간: 7일 후
|
두 인공 호흡기 시스템의 비교
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7일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMRPD1D0251
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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