Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne ryzyko skażenia bakteryjnego w systemach respiratorów

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Gwo-Hwa Wan, Chang Gung University

Potencjalne ryzyko skażenia bakteryjnego w konwencjonalnych systemach respiratora wielokrotnego użytku i jednorazowych zamkniętych systemach respirator-ssący

Tło: Nieliczne badania dotyczyły różnic w zanieczyszczeniu bakteryjnym między konwencjonalnymi systemami respiratorów wielokrotnego użytku a jednorazowymi zamkniętymi systemami respirator-ssący. Celem tego badania było zbadanie wskaźników skażenia bakteryjnego systemów wentylacyjnych wielokrotnego użytku i jednorazowych oraz związku między odłączeniem systemu a skażeniem bakteryjnym systemów respiratorów.

Metody: Zakwalifikowani pacjenci używali odpowiednio konwencjonalnego systemu respiratora i jednorazowego zamkniętego systemu ssącego respiratora przez tydzień; następnie pobrano próbki z wewnętrznego układu respiratorów w celu oceny skażenia bakteryjnego ludzi i środowiska. W tym badaniu analizowano również próbki plwociny od pacjentów.

Wyniki: Wskaźnik wykrywalności bakterii w konwencjonalnym respiratorze wielokrotnego użytku był znacznie wyższy niż w systemie jednorazowym. Kończyny wdechowe i wydechowe jednorazowego zamkniętego systemu respiratora-ssania miały wyższe stężenia bakterii niż konwencjonalny system respiratora wielokrotnego użytku. Stężenie bakterii w podgrzewanym nawilżaczu (HH) systemu ponownie używanego było znacznie wyższe niż w systemie jednorazowym. Pozytywne powiązania istniały między stężeniami bakterii w różnych miejscach, odpowiednio, systemów respiratorów wielokrotnego użytku i jednorazowych. Dominujące bakterie zidentyfikowane w respiratorach wielokrotnego i jednorazowego użytku obejmowały Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. i Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.

Wniosek: zarówno systemy wentylacyjne wielokrotnego użytku, jak i jednorazowe charakteryzowały się wysokim wskaźnikiem zanieczyszczenia bakteryjnego po tygodniu użytkowania. Należy unikać odłączania systemów respiratorów podczas pracy systemu, aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia środowiska i narażenia ludzi, zwłaszcza w przypadku systemu jednorazowego użytku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zaintubowani i wentylowani mechanicznie zostali zapisani z oddziału intensywnej terapii szpitala Chang Gung Memorial Hospital na Tajwanie. Eksperymentalna grupa badawcza została przydzielona do jednorazowego systemu respiratora połączonego z automatycznie napełnianym podgrzewanym nawilżaczem (HH), zamkniętym cewnikiem ssącym i zamkniętą procedurą terapii aerozolowej z zaworowym adapterem T. Zgodnie z powszechnie stosowanym systemem klinicznym, grupę kontrolną przydzielono do korzystania z konwencjonalnego systemu respiratora, połączonego z ręcznie napełnianym HH, otwartym cewnikiem do odsysania i konwencjonalną procedurą terapii aerozolowej. Każdy pacjent był używany powyżej obu systemów respiratorów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 91 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do ostatecznej analizy włączono łącznie 16 pacjentów (10 mężczyzn i 6 kobiet, w wieku od 20 do 91 lat). Pacjenci byli pod respiratorem mechanicznym przez 17-46 dni i mieli pierwotną diagnozę posocznicy, wstrząsu septycznego, zatrzymania akcji serca, zapalenia płuc (CAP lub HAP), przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, niewydolności oddechowej, zespołu ostrej niewydolności oddechowej lub stłuczenia płuc .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • wyniki posiewu plwociny pacjentów wskazywały na obecność bakterii lekoopornych, wirusa grypy i wczesną ekstubację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jednorazowy system respiratora
Eksperymentalna grupa badawcza zostanie przydzielona do jednorazowego systemu respiratora połączonego z automatycznie napełnianym podgrzewanym nawilżaczem (HH), zamkniętym cewnikiem ssącym i zamkniętą procedurą terapii aerozolowej z zaworowym adapterem T.
Urządzenie: Jednorazowy system respiratora
Konwencjonalny system respiratora wielokrotnego użytku
Zgodnie z powszechnie stosowanym systemem klinicznym grupa kontrolna zostanie przydzielona do korzystania z konwencjonalnego systemu respiratora, połączonego z ręcznie napełnianym HH, otwartym cewnikiem do odsysania i konwencjonalną procedurą terapii aerozolowej.
Urządzenie: Konwencjonalny system respiratora wielokrotnego użytku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie bakterii
Ramy czasowe: 7 dni później
Porównanie dwóch systemów respiratorów
7 dni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wykrywalności bakterii
Ramy czasowe: 7 dni później
Porównanie dwóch systemów respiratorów
7 dni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University

Współpracownicy

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPD1D0251

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednorazowy system respiratora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj