Potenciální riziko bakteriální kontaminace v ventilátorových systémech
Potenciální riziko bakteriální kontaminace u konvenčních opakovaně používaných ventilátorových systémů a jednorázových uzavřených ventilátorových sacích systémů
Souvislosti: Několik studií zkoumalo rozdíl v bakteriální kontaminaci mezi konvenčními opakovaně používanými ventilátorovými systémy a jednorázovými uzavřenými ventilačními sacími systémy. Cílem této studie bylo prozkoumat míru bakteriální kontaminace opakovaně používaných a jednorázových ventilačních systémů a souvislost mezi odpojením systému a bakteriální kontaminací ventilačních systémů.
Metody: Zařazení pacienti používali po dobu jednoho týdne konvenční opakovaně používaný ventilátorový systém a jednorázový uzavřený ventilátor-sací systém; vzorky byly poté odebrány z vnitřního systému ventilátorů za účelem vyhodnocení bakteriální kontaminace člověka a životního prostředí. V této studii byly také analyzovány vzorky sputa od pacientů.
Výsledky: Míra detekce bakterií v konvenčním opakovaně použitém ventilátorovém systému byla podstatně vyšší než v jednorázovém systému. Inspirační a exspirační končetiny jednorázového uzavřeného ventilátorového sacího systému měly vyšší koncentrace bakterií než konvenční opakovaně používaný ventilátorový systém. Koncentrace bakterií ve vyhřívaném zvlhčovači (HH) znovu použitého systému byla výrazně vyšší než v systému na jedno použití. Mezi bakteriálními koncentracemi na různých místech opakovaně používaných a jednorázových ventilátorových systémů existovaly pozitivní souvislosti. Mezi převládající bakterie identifikované v opakovaně používaných a jednorázových ventilátorových systémech patřily Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. a Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.
Závěr: Opakovaně použité i jednorázové ventilační systémy měly vysokou míru bakteriální kontaminace po jednom týdnu používání. Během provozu systému by se mělo zabránit odpojení ventilátorových systémů, aby se snížilo riziko znečištění životního prostředí a expozice člověka, zejména u jednorázového systému.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mechanicky ventilovaní pacienti na JIP
Kritéria vyloučení:
- výsledky kultivace sputa pacientů naznačovaly přítomnost bakterií rezistentních na léky, viru chřipky a časnou extubaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednorázový ventilátorový systém
Experimentální studijní skupině bude přidělen jednorázový ventilátorový systém kombinovaný s automaticky plněným vyhřívaným zvlhčovačem (HH), uzavřeným sacím katétrem a uzavřeným aerosolovým terapeutickým postupem s ventilovým T-adaptérem.
|
|
|
Konvenční opakovaně použitý ventilátorový systém
Podle klinického běžně používaného systému bude kontrolní studijní skupina přiřazena k použití s konvenčním opakovaně používaným ventilátorovým systémem v kombinaci s ručně plněným HH, otevřeným sacím katetrem a běžným postupem aerosolové terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bakteriální koncentrace
Časové okno: O 7 dní později
|
srovnání dvou ventilátorových systémů
|
O 7 dní později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra detekce bakterií
Časové okno: O 7 dní později
|
srovnání dvou ventilátorových systémů
|
O 7 dní později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMRPD1D0251
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednorázový ventilátorový systém
-
Hamad Medical CorporationNeznámý
-
Unity Health TorontoDokončenoRespirační nedostatečnost | Dýchání, uměléKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktivní, ne náborMrtvice | Spánková apnoe, obstrukční | Spánková apnoe, centrálníFrancie, Německo, Ruská Federace, Švýcarsko
-
New Aera, IncNeznámýIntersticiální plicní onemocnění | Chronická obstrukční plicní nemoc
-
Philips RespironicsDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko